Noliprel Arg forte 5 mg 1 25 mg 5 mg + 1,25 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Available from:

Les Laboratoires Servier

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dosage:

5 mg + 1,25 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N30

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), Franţa; Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlanda; Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceuty

Authorization date:

2017-08-29

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4829/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NOLIPREL ARG FORTE 5 MG/1,25 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._ _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noliprel Arg Forte 5
mg/1,25 mg
3.
Cum să luaţi Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOLIPREL ARG FORTE 5 MG/1,25 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a două substanţe
active, perindopril şi indapamidă.
Este un medicament antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială) la adulţi.
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA. Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai uşoară pomparea
sângelui de către inimă în vase. Indapamida
este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de
către rinichi. Totuşi, indapamida este
diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere
a cantităţ

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4829/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu
perindopril arginină 5 mg şi indapamidă
1,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,33 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate albe, de formă alungită.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială la adulţi. Noliprel Arg Forte 5
mg/1,25 mg este indicat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător doar cu
perindopril.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de un comprimat filmat Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25
mg pe zi, administrat în doză
unică, de preferat dimineaţa şi înainte de masă.
Este recomandată stabilirea treptată individuală a dozei, în
funcţie de componente, atunci când este
posibil. Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg comprimate filmate trebuie
utilizat atunci când tensiunea
arterială nu poate fi controlată corespunzător cu Noliprel Arg 2,5
mg/0,625 mg comprimate filmate (acolo
unde este disponibil). Când este posibil clinic, trecerea directă de
pe monoterapie pe Noliprel Arg Forte 5
mg/1,25 mg poate fi luată în considerare.
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_Vârstnici (vezi pct. 4.4) _
Tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii
arteriale şi a funcţiei renale.
_ _
_Insuficienţă renală_ _(vezi pct. 4.4) _
În insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/min), tratamentul este contraindicat.
2
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min), se recomandă
începerea tratamentului cu doze adecvate din fiecare componentă în
parte.
La pacienţi cu clearance