NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dorzolamid

Available from:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.

ATC code:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22036 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-22036 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2012-02-27

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NODOM 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NODOM és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NODOM alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NODOM-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NODOM-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NODOM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nodom dorzolamidot tartalmaz, ami az úgynevezett
karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezt a gyógyszert az emelkedett szembelnyomás csökkentése és a
glaukóma kezelése céljából írták fel
Önnek. Ez a gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás
csökkentésére alkalmas gyógyszerrel
(úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A NODOM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NODOM-OT
-
Ha allergiás a dorzolamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb
összetevőjére.
-
Ha súlyos vesekárosodásban szenved, veseproblémái vannak, illetve
korábban veseköve volt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A NODOM alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Minden 5 ml-es tartály legalább 140 cseppet tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid oldat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Színtelen, tiszta enyhén viszkózus oldat.
pH: 5.0-6.0
Ozmolaritás: 270-310 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A NODOM szemcsepp alkalmazása javasolt:
•
béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként,
•
monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy
akiknél a béta-blokkolók
alkalmazása ellenjavallt.
Emelkedett szembelnyomás kezelésében:
•
okuláris hipertenzióban
•
nyitott zugú glaukómában
•
pseudoexfoliatív glaukómában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy
csepp dorzolamid az érintett
szem(ek)kötőhártya-zsákjába.
Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló
készítménnyel együttesen alkalmazva napi
kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába.
Ha a dorzolamid alkalmazása más szemészeti glaucoma ellenes szer
kiváltása céljából történik, akkor
a kiváltandó készítmény teljes napi adagját kell beadni az egyik
napon, és a következő napon
kezdődjék a dorzolamid alkalmazása.
Egyszerre több lokális szemészeti gyógyszerrel történő
egyidejű alkalmazása esetén az egymást
követő készítmények becseppentése között legalább 10 perces
intervallumot kell tartani.
Szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
OGYÉI/5345/2017
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a készítmény
becseppentése előtt mossa meg a kezét, és
ügyeljen arra, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez, vagy
annak környékéhez.
Arra is fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy amennyiben nem kezeli
megfelelő m