Noclaud 50 mg comprimate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Cilostazolum

Available from:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC code:

B01AC23

INN (International Name):

Cilostazolum

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N14x2

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Authorization date:

2020-07-21

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOCLAUD 50 MG COMPRIMATE
NOCLAUD 100 MG COMPRIMATE
Cilostazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noclaud şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noclaud
3.
Cum să luaţi Noclaud
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noclaud
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOCLAUD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noclaud este un medicament care conţine o substanţă activă
denumită cilostazol, ce aparţine unei
grupe demedicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Are
diverse
acţiuni,
printre
care
lărgirea
unor
vase
de
sânge
şi
reducerea
activităţii
de
coagulare(aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în
interiorul vaselor de sânge.
Vi s-a prescris Noclaud pentru „claudicaţie intermitentă”.
Claudicaţia intermitentă este durerea ca o
crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi
este cauzată de un aport insuficient de
sânge lanivelul picioarelor. Noclaud poate prelungi distanţa de mers
pe care o puteţi parcurge fără
dureri
prinfaptul
că
vă
îmbunătăţeşte
circulaţia
sângelui
la
nivelul
picioarelor.
Noclaud
este
recomandat doar pentrupacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat
suficient după ce şi-au
modificat s

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noclaud 50 mg comprimate
Noclaud 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține cilostazol 50 mg sau 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Noclaud 50 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite, fără sau aproape
fără
miros,
inscripţionate
cu
litera
E
stilizată
pe
o
faţă
şi
cifra
„601”
-
pe
cealaltă
faţa
a
comprimatului.
Noclaud 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite, fără sau aproape
fără miros, inscripţionate cu litera E stilizată şi cifra
„602” pe o faţă a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Noclaud este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care
nu prezintă dureri în stare de
repausşi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic
(boală arterială periferică stadiul II
Fontaine) pentruprelungirea distanţelor maxime de mers parcurse
fără dureri.
Noclaud
este
indicat
pentru
utilizare
ca
tratament
de
linia
a
doua,
la
pacienţi
la
care
modificărilestilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi
programele de exerciţii fizice [sub
supraveghere]) şi alteforme terapeutice adecvate nu au reuşit să le
amelioreze suficient simptomele
de claudicaţie intermitentă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 100 mg cilostazol de două ori pe zi.
Administrarea deNoclaud trebuie iniţiată de către medici cu
experienţă în tratamentul claudicaţiei
intermitente (vezi pct. 4.4).
Medicul
trebuie
să
reevalueze
pacientul
după
3
luni
de
tratament,
având
în
vedere
oprirea
tratamentului
cucilostazol
dacă
se
observă
un
efect
inadecvat
sau
dacă
simptomele
nu
s-au
ameliorat.
Pacienţii
trataţi
cu
Noclaud
trebuie
să
menţină
în
continuare
modificările
aduse
stilului
de
viaţă(renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi
tratamentele