Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cilostazolum
Egis Pharmaceuticals PLC
B01AC23
Cilostazolum
100 mg
comprimate
N14x4
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NOCLAUD 50 MG COMPRIMATE NOCLAUD 100 MG COMPRIMATE Cilostazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Noclaud şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noclaud 3. Cum să luaţi Noclaud 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noclaud 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOCLAUD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noclaud este un medicament care conţine o substanţă activă denumită cilostazol, ce aparţine unei grupe demedicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3. Are diverse acţiuni, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare(aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge. Vi s-a prescris Noclaud pentru „claudicaţie intermitentă”. Claudicaţia intermitentă este durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi este cauzată de un aport insuficient de sânge lanivelul picioarelor. Noclaud poate prelungi distanţa de mers pe care o puteţi parcurge fără dureri prinfaptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul picioarelor. Noclaud este recomandat doar pentrupacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat s Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noclaud 50 mg comprimate Noclaud 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conține cilostazol 50 mg sau 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Noclaud 50 mg: Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E stilizată pe o faţă şi cifra „601” - pe cealaltă faţa a comprimatului. Noclaud 100 mg Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E stilizată şi cifra „602” pe o faţă a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Noclaud este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repausşi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine) pentruprelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri. Noclaud este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţi la care modificărilestilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii fizice [sub supraveghere]) şi alteforme terapeutice adecvate nu au reuşit să le amelioreze suficient simptomele de claudicaţie intermitentă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 100 mg cilostazol de două ori pe zi. Administrarea deNoclaud trebuie iniţiată de către medici cu experienţă în tratamentul claudicaţiei intermitente (vezi pct. 4.4). Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament, având în vedere oprirea tratamentului cucilostazol dacă se observă un efect inadecvat sau dacă simptomele nu s-au ameliorat. Pacienţii trataţi cu Noclaud trebuie să menţină în continuare modificările aduse stilului de viaţă(renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi tratamentele Read the complete document