Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg
Depottablett
tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 150 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Aluminiumpåse, 500 depottabletter (dosdispensering); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 10 tabletter
Godkänd
1997-03-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOBLIGAN RETARD 100 MG DEPOTTABLETTER NOBLIGAN RETARD 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nobligan retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nobligan retard 3. Hur du använder Nobligan retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nobligan retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOBLIGAN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan retard - är ett smärtstillande medel som tillhör en klass opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol lindrar smärta genom att verka på vissa nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Nobligan retard används för att behandla måttlig till svår smärta. Tramadol som finns i Nobligan retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN RETARD TA INTE NOBLIGAN RETARD - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv); - om du samtidigt använder MAO-h Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nobligan retard 100 mg depottabletter Nobligan retard 200 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: tramadolhydroklorid Nobligan retard 100 mg depottabletter 1 depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid Nobligan retard 200 mg depottabletter 1 depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 2,5 mg laktosmonohydrat (se 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett Depottabletterna är runda, bikonvexa och filmdragerade, märkta med tillverkarens logotyp på den ena sidan. 100 mg depottablett: vit, märkt T1 på den andra sidan 200 mg depottablett: svagt brun-orange, märkt T3 på den andra sidan 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas till smärtintensiteten och känsligheten hos den enskilda patienten. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs skall Nobligan retard administreras på följande sätt: _Vuxna och barn över 12 år_ _ _ Vanlig startdos är 50 - 100 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen, morgon och kväll. Om smärtlindringen är otillräcklig kan dosen ökas till 200 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen (se avsnitt 5.1). Nobligan retard får under inga förhållanden användas under längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling med Nobligan retard skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. _Pediatrisk population_ Nobligan retard är inte lämpligt för barn under 12 år. _Äldre pers Read the complete document