Nobivac RL, injekcinė suspensija šunims

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

ATC code:

QI07AL01

Pharmaceutical form:

injekcinė suspensija

Composition:

Kiekvienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: inaktyvinto Pasteur RIV padermės pasiutligės viruso - ne mažiau 0,95 ATV*, atitinkančio ≥ 3 TV**;, inaktyvintų Canicola serogrupės Leptospira interrogans - ne mažiau kaip 40 PD80, inaktyvintų Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans - ne mažiau kaip 40 PD80.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Therapeutic indications:

Šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės ir šunų leptospirozės, sukeliamos Canicola ir Icterohaemorrhagiae serogrupių Leptospira interrogans.

Product summary:

Pakuotė: LT/2/00/1069/001 I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 1 dozę (1 ml), užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 10 vnt. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius (10 dozių) - 10 val.

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac RL, injekcinė suspensija šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvinto
_Pasteur_
RIV padermės pasiutligės viruso
≥
0,95 ATV
*
, atitinkančio ≥ 3 TV
**
;
inaktyvintų Canicola
_ _
serogrupės CA-12-000
_ _
padermės
_Leptospira interrogans_
≥
40 PD
80
***
;
inaktyvintų Icterohaemorrhagiae
_ _
serogrupės
_ _
820 K
_ _
padermės
_ Leptospira interrogans _
≥
40 PD
80
***
;
*
serijos kontrolė atliekama
_in vitro_
stiprumo tyrimu pagal Ph. Eur. monografiją 451. ATV =
pasiutligės antigeninės masės AlphaLisa tarptautiniai vienetai.
**
atitinka stiprumą bandyme
_in vivo_
su pelėmis pagal Ph. Eur. monografiją 451.
***
PD
80
– 80 % žiurkėnų apsauganti dozė pagal Ph. Eur.
ADJUVANTO:
aliuminio fosfato
146 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės ir šunų leptospirozės,
sukeliamos Canicola ir
Icterohaemorrhagiae serogrupių
_ Leptospira interrogans_
.
Imuniteto pasiutligei trukmė: 3 metai.
Imuniteto šunų leptospirozei trukmė: 1 metai.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti galima tik sveikus šunis.
Prieš vakcinaciją šuns būklę turėtų įvertinti prižiūrintis
veterinarijos gydytojas. 14 d. po vakcinavimo
būtina vengti galimų infekcijos židinių.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR