NOBIVAC RESPIRA BB

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Intervet International

ATC code:

QI07AB03

Patient Information leaflet

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac Respira Bb suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi za pse
2.
SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Prečiščena iz seva Bb7 92932
2
ELISA enote mase antigena
DODATEK:
dl-

- tokoferilacetat:
74,7 mg
Vodna, bela do skoraj bela suspenzija, rahlo kremasta.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo psov proti bakteriji
_Bordetella bronchiseptica_
za zmanjšanje kliničnih znakov
obolenja zgornjih dihalnih poti in izločanja bakterij po okužbi.
Nastop imunosti:
2 tedna.
Trajanje imunosti:
7 mesecev po zaključenem osnovnem cepljenju.
1 leto po ponovnem cepljenju (revakcinaciji).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Cepite samo zdrave živali.
Brejost in laktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti. Varnost tega cepiva v prvih 20
dneh brejosti ni bila
ugotovljena.
3
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo
lahko daje na isti dan, vendar ne
zmešano z živimi cepivi iz serije Nobivac proti pasji kugi, kužnemu
hepatitisu psov, ki ga povzroča
pasji adenovirus tipa 1, pasji parvovirozi in kužnemu kašlju, ki ga
povzroča pasji adenovirus tipa 2,
kjer so ta cepiva odobrena.
Podatki o varnosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje na isti
dan, vendar ne zmešano z zgoraj
navedenimi cepivi iz serije Nobivac, skupaj z živim cepivom Nobivac
proti parainfluenci in
inaktiviranimi cepivi iz serije Nobivac proti leptospirozi, ki jo
povzročajo
_L. interrogans _
serološka
skupina Canicola serovar Canicola,
_L. interrogans _
serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni,
_L. interrogans _
serološka skupina Australis serovar Bratislava, in
_L. kirschneri _
serološka
skupina Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang

Summary of Product characteristics

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac Respira Bb suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Prečiščena iz seva Bb7 92932
2
ELISA enote mase antigena
DODATEK:
dl-

- tokoferilacetat:
74,7 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN_ _
natrijev klorid
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
polisorbat 80
voda za injekcije
Vodna, bela do skoraj bela suspenzija, rahlo kremasta.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za aktivno imunizacijo psov proti bakteriji
_Bordetella bronchiseptica_
za zmanjšanje kliničnih znakov
obolenja zgornjih dihalnih poti in izločanja bakterij po okužbi.
Nastop imunosti:
2 tedna.
Trajanje imunosti: 7 mesecev po zaključenem osnovnem cepljenju.
1 leto po ponovnem cepljenju (revakcinaciji).
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:
Ni smiselno.
3.6
NEŽELENI DOGODKI
Psi:
Zelo pogosti
(> 1 žival / 10 zdravljenih živali):
Oteklina na mestu injiciranja (≤ 2 cm, občasno čvrsta, je
lahko prisotna do 25 dni po cepljenju)
Pogosti
(1 do 10 živali / 100 zdravljenih
živali):
Oteklina na mestu injiciranja (≤ 3,5 cm je lahko prisotna do
25 dni po cepljenju
1*
in je lahko boleča)
Zelo redki
(< 1 žival / 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri):
Preobčutljivostna reakcija
2*
1*
Oteklina občasno lahko traja do 35 dni po cepljenju.
2*
Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba brez odlašanj