NOBIVAC PUPPY DP

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT, PARVOVIRUS CANINO (CPV), VIVO ATENUADO, CEPA 154

Available from:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC code:

QI07AD03

INN (International Name):

CANINE MOUTH VIRUS (CDV), LIVE ATTENUATED, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE PARVOVIRUS (CPV), LIVE ATTENUATED, CEPA 154

Pharmaceutical form:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administration route:

VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Virus del moquillo canino + parvovirus canino

Product summary:

NOBIVAC PUPPY DP Caja con 1 caja con 1 vial de liofilizado y 1 caja con 1 vial de 1 ml disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PUPPY DP Caja con 1 caja con 10 viales de liofilizado y 1 caja con 10 viales de 1 ml disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PUPPY DP Caja con 1 caja con 5 viales de liofilizado y 1 caja con 5 viales de 1 ml disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PUPPY DP Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PUPPY DP Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC PUPPY DP Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml disolvente Anulado Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2015-03-03

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

NOBIVAC PUPPY DP 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac Puppy DP 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.   

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (1 ml): 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado , cepa Onderstepoort 

 5,0 log
1 0
 DICT
50
*  
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  

 7,0 log
1 0
 DICT
50
*

*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  de  cachorros  frente  al  moquillo  canino  (CDV)  y  la  parvovirosis  canina 
(CPV).  
Inicio de la inmunidad: 7 días. 
Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente a parvovirus, demostrada 
siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y parvovirosis canina.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad de tipo alérgico después de 
la vacunación. Este tipo de reacción es, en la mayoría de los casos, de carácter leve, transitorio 
y autolimitante. En c

Summary of Product characteristics

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac Puppy DP 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (1 ml): 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado , cepa Onderstepoort  

 5,0 log
1 0
 DICT
50
*  
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  

 7,0 log
1 0
 DICT
50
*

*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  

EXCIPIENTE(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros (cachorros).  

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de cachorros frente al moquillo canino (CDV) y la parvovirosis canina 
(CPV).  

Inicio de la inmunidad: 7 días. 
Duración de la inmunidad: 2 años frente a moquillo y un año frente a parvovirus, demostrada 
siguiendo el programa de vacunación estándar frente a moquillo y parvovirosis canina (ver 
apartado 4.9).  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO INCLUIDAS LAS ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA 
PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico 
adecuado antes de la administración.  
La experiencia ha demostrado que existe