Nobivac KC vakcina liofilizátum és oldószer orrba cseppentésre alkalmas szuszpenzióhoz, kutyák számára

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Bordetella bronchiseptica, strain B-C2, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC code:

QI07AF

INN (International Name):

Bordetella bronchiseptica, strain B-C2, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live

Pharmaceutical form:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

Live bacterial and viral vaccines

Product summary:

Eseti engedély száma: 2524/1/09 MgSzH ÁTI (1 adag )

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2004-04-29

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac KC liofilizátum és oldószer orrba cseppentésre alkalmas
szuszpenzióhoz, kutyák számára
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
_Bordetella bronchiseptica_
(B-C2 törzs) 10
8,0
- 10
9,7
TFE*
Élő kutya parainfluenzavírus (Cornell törzs) 10
3,0
- 10
5,8
TCID
50
**
*telepformáló egység
**50%-os szövettenyészet károsító hatás
Liofilizátum: Törtfehér vagy krémszínű korong.
Oldószer: Átlátszó, színtelen oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutyák
_Bordetella _
_bronchiseptica_
és
parainfluenzavírus
okozta
fertőzéssel
szembeni
aktív
immunizálására, a fokozott fertőzési veszélynek számító
időszakban a kennel-köhögés tüneteinek,
illetve a virulens
kutya-parainfluenzavírus ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 órával a vakcinázást követően
Kutya parainfluenza-vírus: 3 héttel a vakcinázás után
Immuntartósság: 1 év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A vakcinázott állatok 6 hétig üríthetik a
_Bordetella bronchisepticát_
, a vakcinázás után néhány napig
pedig
a
kutya
parainfluenzavírust.
Immunszuppresszív
kezelés
ronthatja
az
aktív
immunitás
kialakulását és növelheti az élő vakcinatörzsek okozta
mellékhatások megjelenésének esélyét.
A macskák, sertések és a nem vakcinázott kutyák a
vakcinatörzsekre enyhe és átmeneti légzőszervi
tünetekkel reagálhatnak. Más állatokat, mint pl. nyulat vagy
kisrágcsálókat nem vizsgáltak.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Legyengült immunállapotú emberek 6 hétig a vakcinázott kutyákkal
való közvetlen kontaktust
kerüljék.
2
Alkalmazást követően kéz- és eszközfertőtlenítés szükséges!
Vemhe

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac KC liofilizátum és oldószer orrba cseppentésre alkalmas
szuszpenzióhoz, kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina minden 0,4 ml-es adagja tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
_Bordetella bronchiseptica_
(B-C2 törzs) 10
8,0
- 10
9,7
TFE*
Élő kutya parainfluenzavírus (Cornell törzs) 10
3,0
- 10
5,8
TCID
50
**
*telepformáló egység
**50%-os szövettenyészet károsító hatás
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
_LIOFILIZÁTUM: _
Hidrolizált zselatin
Pankreásszal emésztett kazein
Szorbit
Nátrium-klorid
Dinátrium-foszfát dihidrát
Kálium-dihidrogén-foszfát
_OLDÓSZER: _
Víz injekciós célra
Liofilizátum: Törtfehér vagy krémszínű korong.
Oldószer: Átlátszó, színtelen oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák
_Bordetella _
_bronchiseptica_
és
parainfluenzavírus
okozta
fertőzéssel
szembeni
aktív
immunizálására, a fokozott fertőzési veszélynek számító
időszakban a kennel-köhögés tüneteinek,
illetve a virulens
kutya-parainfluenzavírus ürítésének csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 órával a vakcinázást követően
Kutya parainfluenza-vírus: 3 héttel a vakcinázás után
Immuntartósság: 1 év.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A vakcinázott állatok 6 hétig üríthetik a
_Bordetella bronchisepticát_
, a vakcinázás után néhány napig
pedig
a
kutya
parainfluenzavírust.
Immunszuppresszív
kezelés
ronthatja
az
aktív
immunitás
kialakulását és növelheti az élő vakcinatörzsek okozta
mellékhatások megjelenésének esélyét.
A macskák, sertések