Nobivac DHPPi vakcina A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live, kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain CPV 154, Live, szopornyicavírus (CDV) Canine distemper virus, strain Onderstepoort, L

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC code:

QI07AD04

INN (International Name):

Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live, kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain CPV 154, Live, szopornyicavírus (CDV) Canine distemper virus, strain Onderstepoort, L

Pharmaceutical form:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine pa

Product summary:

Eseti engedély száma: 3100/1/12 MgSzH ÁTI (1 adag)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

1995-03-13

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobivac DHPPi vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac DHPPi vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként (1 ml) tartalmaz:
Élő, attenuált szopornyica-vírus (Onderstepoort törzsét)
10
4,0-6,0
TCID
50
*
Élő, attenuált kutya parvovírus (CPV 154-es törzs)
10
7,0-8,4
TCID
50
Élő, attenuált kutya adenovírus 2-es szerotípus (LPV
3
törzs)
10
4,0-6,5
TCID
50
Élő, attenuált kutya parainfluenza-vírus (Cornell törzs)
10
5,5-7,0
TCID
50
A vírusokat szövettenyészeten szaporították. A vakcina nyomokban
antibiotikumot is tartalmazhat.
*
TCID
50
sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
4.
JAVALLAT(OK)
Egészséges kutyák aktív immunizálására, a szopornyica-vírus
(CDV) okozta megbetegedés klinikai
tüneteinek
csökkentésére,
a
parvovírus
okozta
bélgyulladás
(CPV)
klinikai
tüneteinek
és
a
vírusürítés megelőzésére, 1-es szerotípusú kutya adenovírus
okozta fertőző májgyulladás (CAV1)
klinikai tüneteinek és a vírusürítés csökkentésére, valamint
a 2-es szerotípusú kutya adenovírus
(CAV2) és a kutya parainfluenza-vírus (CPiV), okozta légzőszervi
betegségek tüneteinek és a
vírusürítés csökkentésére.
A CDV, CAV2 és CPV elleni immunválasz egy héttel az oltás után
alakul ki és három évig tart. A
CPiV elleni immunitás körülbelül négy héttel az oltást
követően alakul ki és egy évig tart.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismeretesek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden vakcina alkalmazásakor, nagyon ritkán átmeneti
hőmérséklet emelkedés, és/vagy
túlérzékenységi reakció (levertség, pofatájéki ödéma,
vak

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac DHPPi vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként (1 ml) tartalmaz:
Élő, attenuált szopornyicavírus (Onderstepoort törzsét)
10
4,0-6,0
TCID
50
*
Élő, attenuált kutya parvovírus (CPV 154-es törzs)
10
7,0-8,4
TCID
50
Élő, attenuált kutya adenovírus 2-es szerotípus (LPV
3
törzs)
10
4,0-6,5
TCID
50
Élő, attenuált kutya parainfluenza-vírus (Cornell törzs)
10
5,5-7,0
TCID
50
A vírusokat szövettenyészeten szaporították. A vakcina nyomokban
antibiotikumot is tartalmazhat.
*
TCID
50
sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Egészséges kutyák aktív immunizálására, a szopornyica-vírus
(CDV) okozta megbetegedés klinikai
tüneteinek
csökkentésére,
a
parvovírus
okozta
bélgyulladás
(CPV)
klinikai
tüneteinek
és
a
vírusürítés megelőzésére, 1-es szerotípusú kutya adenovírus
okozta fertőző májgyulladás (CAV1)
klinikai tüneteinek és a vírusürítés csökkentésére, valamint
a 2-es szerotípusú kutya adenovírus
(CAV2) és a kutya parainfluenza-vírus (CPiV), okozta légzőszervi
betegségek tüneteinek és a
vírusürítés csökkentésére.
A CDV, CAV2 és CPV elleni immunválasz egy héttel az oltás után
alakul ki, és három évig tart. A
CPiV elleni immunitás körülbelül négy héttel az oltást
követően alakul ki, és egy évig tart.
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Az első vakcinázást
követő héten a kutyákat ne tegyük ki
felesleges fertőzési kockázatnak