Nobiten 5 mg (Orifarm) tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg

Available from:

Orifarm a.s.

ATC code:

C07AB12

Pharmaceutical form:

Tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Nebivolol

Product summary:

CTI Extended: 599751-04; 599751-01; 599751-02; 599751-05; 599751-03

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2022-05-17

Patient Information leaflet

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
NOBITEN 5 mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
NOBITEN 5 mg tabletten
INGEVOERD UIT TSJECHISCHE REPUBLIEK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republie
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN
TSJECHISCHE REPUBLIEK:
Nebilet 5 mg tablety
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOBITEN 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Nobiten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.Wanneer mag u dit mi