Nobilis RT + IB Multi + G + ND émuls. inj. i.m.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Virus de la Rhinotrachéite Aviaire, Inactivé ; Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QI01AD07

INN (International Name):

Gumboro Virus (IBDV); Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Pharmaceutical form:

Emulsion injectable

Composition:

Virus de Gumboro; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Rhinotrachéite de la Dinde; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Administration route:

Voie intramusculaire

Therapeutic group:

volaille

Therapeutic area:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product summary:

CTI code: 222004-02 - Taille de l'emballage: 500 ml (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222004-01 - Taille de l'emballage: 250 ml (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2001-04-02

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
NOTICE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté
par
MSD Animal Health BVBA. – Lynx Binnenhof 5 – 1200
Brussel/Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Emulsion injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml):
PRINCIPES ACTIFS:
ART
souche But1#8544
induisant
≥ 9,5 log
2
ELISA unités
*
IBV
souche M41 (Massachusetts)
induisant
≥ 5,5 log
2
VN unités
*
IBV
souche 249g (D207/D274)
induisant
≥ 4 log
2
VN unités
*
IBDV souche D78
induisant
≥ 14,5 log
2
VN unités
*
NDV souche Clone30
induisant
≥ 4 log
2
HI unités per 1/50ste dose
*
ou contenant
≥ 50 PD
50
unités/dose
ADJUVANT:
Paraffine liquide
*
réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules reproductrices pour la :
-
réduction de l’infection et prévention de la chute de ponte
causées par le sérotype
Massachussetts de la Bronchite Infectieuse (IBV),
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le sérotype D207/D274
du virus de la Bronchite Infectieuse ,
-
réduction de l'infection causée par le virus de la pseudopeste
aviaire (maladie de
Newcastle; ND),
-
prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de
ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (ART),
-
immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés
pendant au moins les
quatre premières semaines de vie contre la maladie de Gumboro
(Infectuous Bursal
Disease; IBD).
Pour le virus de la Bronchite infectueuse, pseudopeste aviaire et la
Rhinotrachéite Aviaire:
Début de l'immunité: quatre semaines après la vaccination
Durée d'immu

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (0,5 ml):
PRINCIPES ACTIFS:
ART
souche But1#8544
induisant
≥ 9,5 log
2
ELISA unités
*
IBV
souche M41 (Massachusetts)
induisant
≥ 5,5 log
2
VN unités
*
IBV
souche 249g (D207/D274)
induisant
≥ 4 log
2
VN unités
*
IBDV souche D78
induisant
≥ 14,5 log
2
VN unités
*
NDV souche Clone30
induisant
≥ 4 log
2
HI unités per 1/50ste dose
*
ou contenant
≥ 50 PD
50
unités/dose
ADJUVANT:
Paraffine liquide
215 mg
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
*
réponse sérologique chez les poules
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable (eau dans huile).
Emulsion huileuse blanche à quasi blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (futures poules reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules reproductrices pour la :
-
réduction de l’infection et prévention de la chute de ponte
causées par le sérotype
Massachussetts de la Bronchite Infectieuse (IBV),
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le sérotype D207/D274
du virus de la Bronchite Infectieuse ,
-
réduction de l'infection causée par le virus de la pseudopeste
aviaire (maladie de
Newcastle; ND),
-
prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de
ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (ART),
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
-
immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés
pendant au moins les
quatre premières semaines de vie contre la maladie de Gumboro
(Infectuous Bursal
Disease; IBD).
Pour le virus de la Bronchite infectueuse, pseudopeste aviaire et la
Rhinotrachéite Aviaire:
Début de l'immunité: quatre semaines après la vaccination
Durée d'immunité: une période de ponte
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES