Nobilis Reo inac, injekcinė emulsija vištoms

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

ATC code:

QI01A A04

Pharmaceutical form:

injekcinė emulsija

Composition:

1 dozėje yra: inaktyvuotų paukščių 1733 ir 2408 padermių reovirusų - ne mažiau kaip 5 log2 VN vienetų; pagalbinių medžiagų iki 0.5 ml.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Therapeutic indications:

Veislinėms vištoms antrą kartą vakcinuoti, norint apsaugoti viščiukus nuo paukščių reovirusinės infekcijos.

Product summary:

Išlauka: vištienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/03/1596/001 II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 500 ml (1000 dozių) vakcinos, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais. Tinkamumo laikas: 18 mėn. Atkimšus - 3 val.

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Reo inac, injekcinė emulsija vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Veikliosios medžiagos:
inaktyvuotų paukščių 1733 ir 2408 padermių reovirusų
≥ 7,4 log
2
ELISA vienetų;
adjuvanto:
skysto parafino
430 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Homogeniška, balta arba beveik balta emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Veislinės vištos.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Veislinėms vištoms antrą kartą vakcinuoti, norint apsaugoti
viščiukus nuo paukščių reovirusinės
infekcijos.
Imuniteto pradžia: 4 sav.
Imuniteto trukmė: vienas dėslumo periodas.
4.3.
Kontraindikacijos
Nėra.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Nėra.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, gali atsirasti vietinė reakcija.
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Retais atvejais keletą savaičių po vakcinavimo gali būti patinusi
injekcijos vieta.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau
nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų),
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
4.7.
Naudojimas vaikingumo, laktacijos