Nizoral

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ketokonazolas

Available from:

Ideal Trade Links, UAB

ATC code:

D01AC08

INN (International Name):

Ketoconazole

Dosage:

20 mg/g

Pharmaceutical form:

šampūnas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Ketoconazole

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-05-06

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 20 mg/g šampūnas
ketokonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo
sulfosukcinatas, kokosų riebalų
rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas,
makrogolio 120 metilgliukozės
dioleatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, imidurėja,
vandenilio chlorido rūgštis, eritrozino natrio
druska (E127) ir išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Šampūnas
120 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1516/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Šampūnas nuo pleiskanojimo.
Nedideliu kiekiu šampūno ištrinti plaukus, palaikyti 3–5 min. ir
išskalauti.
Pleiskanojimo, seborėjinio dermatito gydymui ir profilaktikai,
įvairiaspalvės dedervinės gydymui.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nizoral 20 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
GAMINTOJAS Janssen Pharmaceutica NV, Turnh