Nizoral 2% creme

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

KETOCONAZOL

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

D01AC08

INN (International Name):

ketoconazole

Dosage:

2%

Pharmaceutical form:

creme

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1986-03-11

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIZORAL 20 MG/G CREME
ketoconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Brug altid Nizoral creme nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du
får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller du ikke får det bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Nizoral
creme på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nizoral
3.
Sådan skal du bruge Nizoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nizoral er et svampemiddel. Du kan bruge Nizoral creme til svamp i
huden og
skæleksem (seboroisk
dermatitis
). Nizoral creme er beregnet til brug hos voksne.
_ _
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Nizoral for noget andet,
skal du altid følge
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIZORAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE NIZORAL, HVIS
•
du er allergisk over for ketoconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nizoral
creme (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Nizoral.
Du bør ikke bruge Nizoral creme til behandling af svampeinfektioner i
hårbund, skæg
samt negle uden lægens anvisning.
_ _
Undgå at Nizoral cre

Summary of Product characteristics

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nizoral, creme
0.
D.SP.NR.
3920.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nizoral.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 20 mg ketoconazol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 g creme indeholder 200 mg propylenglycol, 75 mg stearylalkohol, 20
mg cetylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dermatophytosis corporis, dermatophytosis inguinalis, dermatophytosis
manus
interdigitalis og dermatophytosis pedis interdigitalis på grund af
dermatofytinfektioner med
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis og
Epidermophyton floccosum i huden.
Kutan candidose og tinea (pityriasis) versicolor.
Seboroisk dermatit, en hudtilstand forbundet med tilstedeværelsen af
Malassezia furfur.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
Seboroisk dermatitis
Påsmøres 2 gange daglig.
dk_hum_11734_spc.doc
Side 1 af 5
Behandlingen fortsættes nogle dage efter, at alle symptomer er
forsvundet.
Kutan candidose, Dermatophytosis corporis, dermatophytosis inguinalis,
dermatophytosis
manus interdigitalis, dermatophytosis pedis interdigitalis og tinea
(pityriasis) versicolor
Det anbefales, at de angrebne områder og områder omkring påsmøres
1-2 gange daglig.
Den sædvanlige behandlingstid er:

Kutan candidose: 2-3 uger

Dermatophytosis corporis: 3-4 uger

Dermatophytosis inguinalis: 2-4 uger

Dermatophytosis pedis interdigitalis: 4-6 uger

Tinea (pityriasis) versicolor: 2-3 uger
Nizoral creme er beregnet til brug hos voksne.
Pædiatrisk population
Nizoral cremes sikkerhed og virkning hos børn under 17 år er ikke
klarlagt.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for ketoconazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bør ikke anvendes i øjnene.
Bør ikke anvendes til behandling af svampeinfektioner i hårbund,
skæg og negle, da disse
typer af svam