Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nitroglicerina
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
C01DA02
Nitroglycerin
5 mg/24 h
Sistema transdérmico
Nitroglicerina 25 mg
Via transdérmica
3.5.1 - Antianginosos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
glyceryl trinitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Saqueta 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 8601922 CNPEM: 50080890 CHNM: 10010676 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1984-11-21
APROVADO EM 28-04-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nitroderm TTS 5, 5 mg/24 h, sistema transdérmico Nitroderm TTS 10, 10 mg/24 h, sistema transdérmico Nitroglicerina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nitroderm TTS e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitroderm TTS 3. Como utilizar Nitroderm TTS 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nitroderm TTS 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nitroderm TTS e para que é utilizado O que é Nitroderm TTS Nitroderm TTS é um adesivo que liberta o princípio ativo nitroglicerina através da pele, para a circulação sanguínea. Para que é usado Nitroderm TTS Nitroderm TTS pertence a um grupo de fármacos denominados nitratos, que aumentam o diâmetro dos vasos sanguíneos. Este medicamento é utilizado para evitar ou reduzir o número de crises anginosas (dor torácica ou desconforto). Nitroderm TTS atua por aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos, facilitando o funcionamento cardíaco. Pode ser igualmente utilizado noutras patologias, conforme determinado pelo seu médico. Em caso de crise anginosa já em curso, será necessário administrar um nitrato de ação rápida (comprimido sublingual ou aerossol), em substituição de Nitroderm TTS. APROVADO EM 28-04-2014 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nitroderm TTS Siga cuidadosamente Read the complete document
APROVADO EM 28-04-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nitroderm TTS 5, 5 mg/24 h, sistema transdérmico Nitroderm TTS 10, 10 mg/24 h, sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trinitrato de 1,2,3-propanetriol (= nitroglicerina), 25 mg ou 50 mg num sistema terapêutico transdérmico (TTS). A nitroglicerina é um derivado dos nitratos orgânicos. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. Sistema de camadas múltiplas concebido para administrar nitroglicerina, continuamente, através de uma membrana de libertação, após aplicação na pele. Nos casos em que a permeabilidade cutânea é excessiva a membrana de libertação controla a libertação do medicamento. A substância ativa penetra na pele, tornando-se, assim, diretamente biodisponível na circulação sistémica em concentrações relativamente constantes durante o período de aplicação recomendado. Encontram-se comercializados os dois sistemas seguintes: Nitroderm TTS 5 Nitroderm TTS 10 Conteúdo em Nitroglicerina 25 mg 50 mg Área de libertação do medicamento 10 cm2 20 cm2 Sinalética (face Posterior) CG DOD CG DPD Cor da película destacável esbranquiçada a amarelada APROVADO EM 28-04-2014 INFARMED Os números das designações TTS 5 e TTS 10 correspondem à quantidade nominal de nitroglicerina, em mg, que é libertada pelo sistema ao longo de 24 horas. O excesso de nitroglicerina funciona, em cada sistema, como reservatório, não sendo administrado num tratamento regular. Decorridas 12 horas, por exemplo, cada sistema libertou 10% do seu conteúdo inicial de nitroglicerina. Uma vez que Nitroderm TTS liberta nitroglicerina a uma velocidade constante por cm2, a dose administrada depende da dimensão da área do sistema de libertação do medicamento. A velocidade nominal de libertação de nitroglicerina in vivo é de aproximadamente 20-25 microgramas/cm².h. O diagrama seguinte, em corte de perfil, mostra a constituição de Nit Read the complete document