NIQUITIN

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

NICOTINA

Available from:

MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A.

ATC code:

ANTITABAGICO

INN (International Name):

NICOTINE

Therapeutic area:

ANTITABAGICO

Product summary:

7 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7 - 1348001060014 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14 - 1348001060022 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7 - 1348001060030 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14 - 1348001060049 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 7  - 1348001060057 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD CT ENV AL PE X 14 - 1348001060065 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105 - 1348001060073 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105 - 1348001060081 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD CX ENV AL PE X 105 - 1348001060091 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICO - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 - 1348001060103 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 - 1348001060111 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 - 1348001060121 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 - 1348001060138 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 - 1348001060146 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 - 1348001060154 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 - 1348001060162 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 - 1348001060170 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 - 1348001060189 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD TRANS 2 (CT ENV AL PE X7) + 14 MG ADES TRANSD TRANS 6 (CT ENV AL PE X7 ) CX - 1348001060197 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO; 7 MG ADES TRANSD TRANS 2 (CT ENV AL PE X 7) + 14 MG ADES TRANSD TRANS 2 ( CT ENV AL PE X 7) CX + 21 MG ADES TRANSD TRANS 6 (CT ENV AL PE X 7 ) CX - 1348001060200 - Venda sem Prescrição Médica - TRANSDERMICA - ADESIVO TRANSDERMICO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2017-09-25

Patient Information leaflet

LBUNA_06_VP
NIQUITIN®
nicotina
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 adesivos transdérmicos transparentes de liberação
prolongada de nicotina (7mg, 14mg
ou 21mg)
USO DERMATOLÓGICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
NiQuitin® 21mg: Cada adesivo contém 114mg de nicotina, liberando
21mg em 24 horas.
NiQuitin® 14mg: Cada adesivo contém 78mg de nicotina, liberando 14mg
em 24 horas.
NiQuitin® 7mg: Cada adesivo contém 36mg de nicotina, liberando 7mg
em 24 horas.
Excipientes: co-polímero de acetato de vinil etileno (40% VA),
tereftalato de polietileno / filme de acetato
vinil
etileno,
filme
de
polietileno
de
alta
densidade
30
mcm,
poliisobutileno
(B100
/1.200.000),
poliisobutileno (B12 SFN / 35.000), filme de poliéster siliconizado e
tinta branca.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NiQuitin® é indicado para fumantes que desejam parar de fumar,
auxiliando na interrupção do tabagismo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NiQuitin® repõe temporariamente a nicotina, reduzindo os sintomas de
abstinência (falta) associados à
interrupção do tabagismo, tal como o desejo intenso de fumar.
NiQuitin Adesivos utilizam a Liberação Prolongada para fornecer um
fluxo controlado e contínuo de
nicotina 24 horas por dia. O adesivo fornece uma liberação rápida
de nicotina assim que é aplicado, e então
libera um fluxo contínuo para controlar a vontade de fumar e sintomas
de abstinência ao longo do dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de
hipersensibilidade (alergia) à nicotina ou a
qualquer outro componente do adesivo.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você só deverá usar este medicamento se quiser deixar de fumar.
Você não deve fumar após iniciar o
tratamento com NiQuitin® e caso você fume, o tratamento deverá ser
interrompido e este medicamento
poderá ser utilizado no futuro, em uma nova tentativa de parar de
fumar. Você não deverá ap

Summary of Product characteristics

LBUNA_06_VPS
NIQUITIN®
MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S/A
ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
NICOTINA 7, 14 E 21MG
NIQUITIN®
nicotina
LBUNA_06_VPS
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 adesivos transdérmicos transparentes de nicotina
(7mg, 14mg ou 21mg)
USO TÓPICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
NiQuitin® 21mg: Cada adesivo contém 114mg de nicotina, liberando
21mg em 24 horas. NiQuitin® 14mg:
Cada adesivo contém 78mg de nicotina, liberando 14mg em 24 horas.
NiQuitin® 7mg: Cada adesivo
contém 36mg de nicotina, liberando 7mg em 24 horas. Excipientes:
co-polímero de acetato de vinil etileno
(40% VA),, tereftalato de polietileno / filme de acetato vinil
etileno, filme de polietileno de alta densidade
30
mcm,
poliisobutileno
(B100/1.200.000),
poliisobutileno
(B12
SFN/35.000),
filme
de
poliéster
siliconizado e tinta branca.
1. INDICAÇÕES
NiQuitin® é indicado para auxiliar a cessação do tabagismo, como
terapia de reposição de nicotina, no
tratamento de indivíduos dependentes do tabaco, aliviando os sintomas
de abstinência da nicotina, como o
desejo intenso de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um programa de estudos clínicos estabeleceu claramente a eficácia
dos adesivos transdérmicos de nicotina
para auxiliar a cessação do tabagismo (Stead, 2008). Taxas de
cessação do tabagismo com adesivos
transdérmicos de nicotina são aproximadamente o dobro daquelas
obtidas com placebo. Os adesivos
transdérmicos de nicotina auxiliam na redução do desejo intenso de
fumar e de outros sintomas de
abstinência da nicotina.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A nicotina é um agonista dos receptores nicotínicos do sistema
nervoso central (SNC) e periférico, tendo
efeitos
marcantes
sobre
o
SNC
e
sistema
cardiovascular.
Os
efeitos
cardiovasculares
incluem
vasoconstricção periférica, taquicardia e aumento da pressão
arterial. Quando a nicotina é consumida
através de produtos derivados do tabaco, ela provoca dependência. A
abstinência de nicotina leva ao desejo
intenso de fumar e os sintom