NiQuitin Tropisk frukt 4 mg Medicinskt tuggummi

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

nikotinresinat

Available from:

Perrigo Sverige AB

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine resinate

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Medicinskt tuggummi

Composition:

mannitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; nikotinresinat Aktiv substans

Class:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription type:

Receptfritt

Therapeutic area:

Nikotin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 4 tuggummin

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2015-06-03

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIQUITIN TROPISK FRUKT 2 MG ELLER 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till sjukvårdspersonal, t.ex. läkare, sjuksköterska,
rökavvänjningsrådgivare eller
apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte har lyckats sluta röka efter 9
månaders behandling med NiQuitin
Tropisk frukt 2 mg eller 4 mg medicinskt tuggummi.
-
I bipacksedeln kallas NiQuitin Tropisk frukt 2 mg och 4 mg medicinskt
tuggummi för NiQuitin
Tropisk frukt.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad NiQuitin Tropisk frukt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Tropisk frukt
3.
Hur du använder NiQuitin Tropisk frukt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NiQuitin Tropisk frukt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIQUITIN TROPISK FRUKT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NiQuitin Tropisk frukt används för att hjälpa människor som vill
sluta röka. Denna typ av läkemedel kallas
nikotinersättningsmedel.
Det är nikotinet i cigaretterna som kan göra dig fysiskt beroende av
rökning.

NiQuitin Tropisk frukt hjälper dig att sluta röka genom att ersätta
en del av det nikotin du får från
cigaretter.

Detta nikotin minskar en del av de obehag som rökare kan känna när
de försöker sluta. Dit hör
sjukdomskänsla och irritabilitet.

Nikotinet kan också lindra röksuget och göra det lättare att stå
emot lusten att röka.
NiQuitin Tropisk

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
NiQuitin Tropisk frukt 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin (motsvarande 28,40 mg
nikotinresinat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Butylhydroxitoluen (E321) 0,4266 mg/tuggummi
Sorbitol (E420) 101,48 mg/tuggummi
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Benvitt rektangulärt kuddformat tuggummi, cirka 20 x 12 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NiQuitin Tropisk frukt tuggummi är avsedd för behandling av
tobaksberoende genom att lindra symtomen
på nikotinabstinens, inklusive nikotinbegär, under ett
rökavvänjningsförsök (se avsnitt 5.1). Målet för
behandlingen är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
NiQuitin Tropisk frukt tuggummi bör företrädesvis användas i
kombination med ett rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Under behandling med NiQuitin Tropisk frukt tuggummi bör användaren
göra sitt bästa för att helt sluta
röka.
_Vuxna (18 år och äldre)_
NiQuitin Tropisk frukt tuggummi 4 mg är lämpliga för personer som
röker mer än 20 cigaretter per dag.
Rökavvänjningsprogram, råd och stöd ökar oftast chansen att
lyckas.
Den initiala dosen ska anpassas efter den enskilda patientens
nikotinberoende.
Ett NiQuitin Tropisk frukt tuggummi tuggas enligt anvisningarna så
snart röksug uppstår, så att patienten
helt avhåller sig från rökning.
Tillräcklig många tuggummin bör användas per dag, vanligtvis
8–12, högst 15.
Behandlingens längd beror på den enskilde rökarens behov.
_ _
Vanlig användningstid för det medicinska
tuggummit är 2–3 månader. Därefter kan antalet tuggummin gradvis
trappas ned. När patienten använder 1–
2 tuggummin dagligen avslutas behandlingen. Överblivna tuggummin bör
sparas eftersom röksuget plötsligt
kan återkomma.
_Pediatrisk population_
NiQuitin Tropisk frukt tuggummi ska enbart användas av ungdomar
(från