NiQuitin Freshmint 4 mg kauwgom

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Nicotineresinaat 28,4 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Available from:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine Resinate

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Kauwgom

Composition:

Nicotineresinaat 28.4 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Nicotine

Product summary:

CTI-code: 474515-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474515-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474515-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474515-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3423092 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474515-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2015-06-05

Patient Information leaflet

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN FRESHMINT 2 MG OF 4 MG KAUWGOM
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in
de gezondheidszorg,
bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of
apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar
in de gezondheidszorg.
-
Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin freshmint 2 mg of
4 mg Kauwgom niet gelukt
om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
-
NiQuitin freshmint 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter
NiQuitin freshmint Kauwgom
genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin freshmint Kauwgom en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN FRESHMINT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NiQuitin freshmint Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het
stoppen met roken. Dit type behandeling
wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan
verslaafd kunt raken.

NiQuitin freshmint Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door
vervanging van een deel van de
nicotine die u uit sigaretten haalt.

Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die
sommige rokers ervaren wanneer
ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of
prikkelbaar voelen.

Ook kan de nicoti

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin freshmint 2 mg Kauwgom
NiQuitin freshmint 4 mg Kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg
nicotineresinaat)
Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg
nicotineresinaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 148,65 mg per stuk kauwgom
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 137,55 mg per stuk kauwgom
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom
Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin freshmint Kauwgom
is geïndiceerd
voor de behandeling van de tabaksverslaving, door het
verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een
stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie
rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het
gebruik van tabak.
NiQuitin freshmint Kauwgom
wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een
gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens
de behandeling met NiQuitin freshmint
Kauwgom volledig te stoppen met roken.
_Volwassenen (18 jaar en ouder)_
NiQuitin freshmint Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die minder dan
20 sigaretten per dag roken.
NiQuitin freshmint Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die meer dan 20
sigaretten per dag roken.
Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans
van slagen.
2
De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt
de nicotineafhankelijkheid van de
patiënt.
Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de
aanwijzingen op één stuk NiQuitin freshmint
Kauwgom worden gekauwd, zodat de patiënt het niet-roken beter kan
volhouden.
Er dient dagelijks voldoende kauwgom te worden gebru