NIOPAM GLASS BOTTLES 150 Milligram Solution for Injection

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

IOPAMIDOL

Available from:

Bracco UK Limited

INN (International Name):

IOPAMIDOL

Dosage:

150 Milligram

Pharmaceutical form:

Solution for Injection

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NIOPAM 150 SOLUTION FOR INJECTION 
(Iopamidol) 

The name of your medicine is Niopam 150 solution
for injection, which will be called Niopam throughout 
this leaflet. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects
gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Niopam is and what it is used for 
2. Before you are given Niopam 
3. How you are given Niopam 
4. Possible side effects 
5. How to store Niopam 
6. Further information 

1. WHAT NIOPAM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Niopam is a special dye (or contrast agent) which
blocks X-rays because it contains iodine. Niopam works 
by helping your doctor to see the internal body structures on
an X-ray picture. Your doctor has prescribed 
Niopam to help view the blood vessels using X-rays. 

This medicine is for diagnostic use only. 

2. BEFORE YOU ARE GIVEN NIOPAM 

YOU SHOULD NOT BE GIVEN NIOPAM IF YOU: 
• Are allergic
(hypersensitive) to Niopam, or other contrast media that contain iodine, 
• Are allergic to any other ingredients
of Niopam (see list of ingredients in Section 6). 

TAKE SPECIAL CARE WITH
NIOPAM AND TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY
OF THE FOLLOWING CONDITIONS: 
• A history of allergy or asthma 
• Diabetes 
• Heart problems 
• High blood pressure in the lungs 
• Kidney or liver problems 
• Over-active thyroid gland (this 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Niopam 150, Solution for Injection, glass bottles
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The solution contains 30.62 % w/v Iopamidol equivalent to 150 mg iodine/ml.
Each ml contains 306.2 mg of Iopamidol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
X-ray contrast medium for injection, particularly in digital subtraction angiography.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
In digital substraction angiography:
Intraventricular
Intra-arterial
DOSAGE
Intra arterial injection:
Adults :
1-40ml
Children: 0.5 - 0.75 ml/kg
Ventricular angiography: 1-1.5 ml/kg.
The dosage must be adapted to the examination, the age, body weight, cardiac output, renal function, general condition
of the patient and the technique used. Usually the same iodine concentration and volume are used with other iodinated
x-ray contrast in current.
As with all contrast media, the lowest dose necessary to obtain adequate visualisation should be used.
Non ionic contrast media have less anti coagulant activity in vitro than ionic media. Meticulous attention should
therefore be paid to angiographic technique. Non ionic media should not be allowed to remain in contact with blood in
the syringe and intravascular catheters should be flushed frequently, to minimise the risk of clotting, which rarely has
led to serious thromboembolic complications after procedures.
Therefore, meticulous angiographic techniques are recommended including close attention to guide wire and catheter
manipulation, use of manifold systems and/or three-way stopcocks, frequent catheter flushing with heparinized saline
solutions, and minimizing t