Nimvastid

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigmine

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2009-05-11

Patient Information leaflet

70
B. BIJSLUITER
71
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NIMVASTID 1,5 MG HARDE CAPSULES
NIMVASTID 3 MG HARDE CAPSULES
NIMVASTID 4,5 MG HARDE CAPSULES
NIMVASTID 6 MG HARDE CAPSULES
Rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NIMVASTID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van Nimvastid is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij
patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie door
de ziekte van Parkinson sterven
er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de
neurotransmitter acetylcholine
(een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te
laag wordt. Rivastigmine werkt
door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken:
acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase. Doordat Nimvastid deze enzymen blokkeert,
kunnen de gehaltes acetylcholine
in de hersenen toenemen. Op deze manier helpt Nimvastid de symptomen
van de ziekte van Alzheimer
en met de ziekte van Parkinson gepaard gaande dementie te verminderen.
Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patië

Summary of Product characteristics

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nimvastid 1,5 mg harde capsules
Nimvastid 3 mg harde capsules
Nimvastid 4,5 mg harde capsules
Nimvastid 6 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nimvastid 1,5 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend
met 1,5 mg rivastigmine.
Nimvastid 3 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend
met 3 mg rivastigmine.
Nimvastid 4,5 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend
met 4,5 mg rivastigmine.
Nimvastid 6 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend
met 6 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Nimvastid 1,5 mg harde capsules
Wit tot gebroken wit poeder in een capsule met geel kapje en gele
romp.
Nimvastid 3 mg harde capsules
Wit tot gebroken wit poeder in een capsule met oranje kapje en oranje
romp.
Nimvastid 4,5 mg harde capsules
Wit tot gebroken wit poeder in een capsule met bruinachtig rode kapje
en bruinachtig rode romp.
Nimvastid 6 mg harde capsules
Wit tot gebroken wit poeder in een capsule met bruinachtig rode kapje
en oranje romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
patiënten met idiopatische
ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of
geassocieerd met de ziekte van
Parkinson. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de
huidige richtlijnen. De
behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een
verzorger beschikbaar is die
regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Dose