NIMOVAC-V INJ.SO.INF 10MG/50ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

NIMODIPINE

Available from:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC code:

C08CA06

INN (International Name):

NIMODIPINE

Dosage:

10MG/50ML

Pharmaceutical form:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

NIMODIPINE 0,2MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

NIMODIPINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802562902017 BTX1VIALX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIMOVAC-V ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 10 MG/50 ML
Nimodipine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Nimovac-V και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Nimovac-V
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nimovac-V
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Nimovac-V
6.
Περιεχόμενο τη�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
NIMOVAC-V I.V.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Nimovac-V 10 mg/50 mL
διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φιάλη Nimovac-V διάλυμα για έγχυση 10 mg/50 mL
περέχει 50 mg nimodipine σε 50ml
αλκοολικού διαλύματος
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε 1 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχει 200 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη και θεραπεία ισχαιμικών
νευρολογικών διαταραχών, που
εμφανίζονται ύστερα από
εγκεφαλικό
αγγειόσπασμο,
επακόλουθο
μίας
υπαραχνοειδούς
αιμορραγίας
ανευρυσματικής
προέλευσης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Αν δεν ορίζεται διαφορετικά,
συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία :
_ _
Ενδοφλέβια έγχυση
Στην αρχή της θεραπείας επί 2 ώρες 1mg/h
nimodipine (=5ml διαλύματος Nimovac-V την ώρα)
(περίπου 15μg/kg βάρους σώματος την ώρα).
Αν αυτό γίνει καλά ανεκτό και
ιδιαίτερα, εάν δεν παρατηρηθούν
εκσεσημασμένες πτώσεις της
αρτηριακής πίεσης, η δόση αυξάνεται
μετά τη δεύτερη ώρα σε 2mg=10ml διαλύματος
Nimovac-V
την ώρα (περίπου 30μg/kg βάρους σώματος
την ώρα).
Σε