Nimotop 30 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Nimodipina

Available from:

Bayer Portugal, Lda.

ATC code:

C08CA06

INN (International Name):

Nimodipine

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Composition:

Nimodipina 30 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

nimodipine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 9666503 CNPEM: 50066790 CHNM: 10007662 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1987-07-03

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-03-2014
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o doente
Nimotop 30 mg comprimido revestido
Nimodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimotop e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimotop
3. Como tomar Nimotop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nimotop
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimotop e para que é utilizado
A nimodipina (substância ativa de Nimotop) exerce uma ação
específica sobre os
vasos sanguíneos do cérebro; os sintomas originados por um tipo
específico de
hemorragia
cerebral
(hemorragia
subaracnoideia)
podem
ser
evitados
ou
positivamente influenciados por esta medicação. O Nimotop pertence a
um grupo de
medicamentos denominados bloqueadores da entrada do cálcio.
O bloqueio seletivo do afluxo de Ca++ em determinadas áreas cerebrais
pode
explicar o efeito positivo da nimodipina nas deficiências de
aprendizagem e memória
observadas em vários modelos animais.
Para que é utilizado
1. Após prévia perfusão de Nimotop - solução para perfusão para:
Profilaxia e tratamento de défices neurológicos isquémicos devidos
a vasospasmo
cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática.
2.
Tratamento
das
alterações
cerebro-orgânicas
funcionais
resultantes
do
envelhecimento, caracterizadas por sintomas acentuados como
perturbações da
memória, redução da capacidade mental e da co

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimotop 30 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido revestido contém 30 mg de nimodipina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1. Após prévia perfusão de Nimotop - solução para perfusão para:
Profilaxia e tratamento de déficites neurológicos isquémicos
devidos a vasospasmo
cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática.
2.
Tratamento
das
alterações
cerebro-orgânicas
funcionais
resultantes
do
envelhecimento, caracterizadas por sintomas acentuados como
perturbações da
memória, redução da capacidade mental e da concentração e
labilidade emocional.
Antes de ser iniciado o tratamento com Nimotop, deve-se determinar com
rigor que
os sintomas não são causados por uma doença subjacente, requerendo
tratamento
específico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1. Profilaxia e tratamento de défices neurológicos isquémicos
devidos a vasospasmo
cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática.
Após
conclusão
do
tratamento
parentérico,
recomenda-se
a
continuação
da
administração de nimodipina por via oral durante 7 dias, 6 x 2
comprimidos
revestidos de nimodipina de 4 em 4 horas (60 mg de nimodipina x 6
vezes ao dia,
com intervalo de 4 horas).
Em doentes que desenvolvam reações adversas, a dose deverá, se
necessário, ser
reduzida ou o tratamento interrompido. A existência de alterações
graves da função
hepática,
em
particular
cirrose
hepática,
pode
resultar
num
aumento
da
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
biodisponibilidade da nimodipina devido a uma menor capacidade de
primeira-
passagem e a uma menor depuração metabólica. Tanto os efeitos
terapêuticos como
os efeitos secundários (ex. redução da pressão arterial) podem ser
mais acentuados
nestes doentes. Em tais casos a dose deverá