NIMBEX 2 Mg/Ml Solution for Inj/Inf

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CISATRACURIUM

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC code:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUM

Dosage:

2 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Solution for Inj/Inf

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Other quaternary ammonium compounds

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2000-08-07

Patient Information leaflet

Reason for update: 
Removal of 2.5 ml pack size

HPRA Approval Date:  
Text Date: 3/5/16 
Text Issue and Draft No.: Issue 3 Draft 2 
CO Number:  

(GSK LOGO)  

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NIMBEX® 2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 

cisatracurium 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor. 
- 
If  you get any side effects, talk to
your doctor. This includes any possible side effects not listed
in this 
leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Nimbex is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you are given Nimbex 
3. 
How Nimbex is given 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nimbex 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT NIMBEX IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Nimbex contains a medicine called cisatracurium. This belongs to
a group of medicines called muscle 
relaxants.  
Nimbex is used: 
- 
to relax muscles during operations on adults and children over 1
month of age, including heart surgery 
- 
to help insert a tube into the windpipe (tracheal intubation),
if a person needs help to breathe  
- 
to relax the muscles of adults in intensive care. 
Ask your doctor if you would
like more explanation about this medicine. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN NIMBEX 

DO NOT USE NIMBEX: 
- 
if you are
allergic to cisatracurium, any other muscle relaxant or any
of the other ingredients of 
Nimbex (listed in section 6) 
- 
 if you have reacted badly to an anaesthetic before 
Do not have Nimbex if any of the above apply to you. If you
are not sure, talk to your 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nimbex 2mg/ml solution for injection/infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Cisatracurium 2 mg as cisatracurium besilate 2.68 mg per 1ml.
One ampoule of 2.5 ml contains 5 mg of cisatracurium
One ampoule of 5 ml contains 10 mg of cisatracurium
One ampoule of 10 ml contains 20 mg of cisatracurium
One ampoule of 25 ml contains 50 mg of cisatracurium
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection/infusion.
Colourless to pale yellow or greenish yellow solution. Practically free from visible particulate matter.
4 CLINICAL PARTICULARS
Nimbex is an intermediate-duration, non-depolarising neuromuscular blocking agent for intravenous administration.
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nimbex is indicated for use during surgical and other procedures in adults and children aged 1 month and over. Nimbex
is also indicated for use in adults requiring intensive care. Nimbex can be used as an adjunct to general anaesthesia, or
sedation in the Intensive Care Unit (ICU) to relax skeletal muscles, and to facilitate tracheal intubation and mechanical
ventilation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nimbex should be only administered by or under the supervision of anaesthetists or other clinicians who are familiar
with the use and action of neuromuscular blocking agents. Facilities for tracheal intubation, and maintenance of
pulmonary ventilation and adequate arterial oxygenation have to be available.
Please note that Nimbex should not be mixed in the same syringe or administered simultaneously through the same
needle as propofol injectable emulsion or with alkaline solutions such as sodium thiopentone. (see section 6.2).
Nimbex contains no antimicrobial preservative and is�