Nimatek Vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ketamine hydrochloride

Available from:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC code:

QN01AX03

INN (International Name):

Ketamine hydrochloride

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 053618) Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

Prescription type:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 50 ml

Therapeutic area:

Ketamiini

Product summary:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2015-03-19

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nimatek Vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle, kissalle ja
hevoselle.
2.
KOOSTUMUS
Yksi ml kirkasta, väritöntä liuosta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
100 mg ketamiinia, joka vastaa 115,4 mg ketamiinihydrokloridia
Apuaine:
Kloorikresoli 1 mg
Kirkas, väritön neste, jossa ei ole näkyviä merkkejä
kontaminaatiosta.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira, kissa ja hevonen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eläinlääkettä voidaan käyttää anestesian induktioon:
a)
yhdessä butorfanolin ja medetomidiinin kanssa koiralle ja kissalle
b)
yhdessä ksylatsiinin kanssa koiralle, kissalle ja hevoselle
c)
yhdessä detomidiinin
kanssa hevoselle
d)
yhdessä romifidiinin
kanssa hevoselle.
Eläinlääkettä voi eläinlääkärin tekemän hyöty–riskiarvion
perusteella käyttää kissalle myös ainoana
anestesia-aineena rauhoittamiseen ja pieniin kirurgisiin
toimenpiteisiin,
joissa ei tarvita
lihasrelaksaatiota.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa.
Ketamiinia ei saa käyttää ainoana anestesia-aineena hevoselle ja
koiralle.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea-asteinen sydämen
vajaatoiminta, ilmeinen korkea verenpaine
tai silmänpainetauti.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset”.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Erittäin kivuliaissa ja suurissa leikkauksissa sekä anestesian
ylläpitoon on tarpeen käyttää injektiona
tai inhalaationa annettavia anestesia-aineita yhdistelmänä. Koska
kirurgisiin
toimenpiteisiin
tarvittavaa
lihasrelaksaatiota ei voida saavuttaa pelkällä ketamiinilla,
muita lihasrelaksantteja pitää käyttää
samanaikaisesti. Anestesian parantamiseksi tai ketamiinin vaikutuksen
pidentämiseksi siihen voidaan
yhdistää α2-reseptoriagonisteja, anestesia-aineita,
neuroleptianalgeetteja, rauhoittavia lääkkeitä ja
inhalaationa annettavia anestesia-aineita. On huomioitava, että aika
täyteen vaik

Summary of Product characteristics

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nimatek Vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle, kissalle ja
hevoselle.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
100 mg ketamiinia, joka vastaa 115,4 mg ketamiinihydrokloridia
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
Kloorikresoli
1 mg
Natriumhydroksidi
Kloorivetyhappo
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Kirkas, väritön neste, jossa ei ole näkyviä merkkejä
kontaminaatiosta.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira, kissa ja hevonen
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinlääkettä voidaan käyttää anestesian induktioon:
a)
yhdessä butorfanolin ja medetomidiinin kanssa koiralle ja kissalle
b)
yhdessä ksylatsiinin kanssa koiralle, kissalle ja hevoselle
c)
yhdessä detomidiinin kanssa hevoselle
d)
yhdessä romifidiinin kanssa hevoselle
Eläinlääkettä voi eläinlääkärin tekemän hyöty–riskiarvion
perusteella käyttää kissalle myös ainoana
anestesia-aineena rauhoittamiseen ja pieniin kirurgisiin
toimenpiteisiin, joissa ei tarvita lihasrelaksaatiota.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan tai munuaisten
vajaatoimintaa.
Ketamiinia ei saa käyttää ainoana anestesia-aineena hevoselle ja
koiralle.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea-asteinen sydämen
vajaatoiminta, ilmeinen korkea verenpaine tai
glaukooma.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Erittäin kivuliaissa ja suurissa leikkauksissa sekä anestesian
ylläpitoon on tarpeen käyttää injektiona tai
inhalaationa annettavia anestesia-aineita yhdistelmänä. Koska
kirurgisiin toimenpiteisiin tarvittavaa
lihasrelaksaatiota ei voida saavuttaa pelkällä ketamiinilla, muita
lihasrelaksantteja pitää käyttää
samanaikaisesti. Anestesian parantamiseksi tai ketamiinin vaikutuksen
pidentämiseksi siihen voidaan
yhdist