Nifuroksazyd Hasco 100 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Nifuroxazidum

Available from:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC code:

A07AX03

INN (International Name):

Nifuroxazidum

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991089719

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1/3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIFUROKSAZYD HASCO
100 mg, tabletki powlekane
_Nifuroxazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Hasco
3.
Jak stosować lek Nifuroksazyd Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD
HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nifuroksazyd wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości
bakterii wywołujących
zakażenia jelitowe. Lek działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzaju
_Staphylococcus_
i
_Streptococcus_
oraz drobnoustroje Gram-ujemne (
_Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia_
). Nie działa na
bakterie z rodzaju
_Proteus, Pseudomonas, Providentia_
. Nie zaburza prawidłowej równowagi
mikrobiologicznej przewodu pokarmowego.
Nifuroksazyd działa szybko, jego duże stężenie występuje w
świetle jelit, co warunkuje działanie
przeciwbakteryjne. Nie wywiera działania ogólnego i jest szybko
wydalany z organizmu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Nifuroksazyd Hasco stosuje się w ostrej lub przewlekłej biegunce
w przebiegu zaka

Summary of Product characteristics

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD HASCO, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg nifuroksazydu (
_Nifuroxazidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lak aluminiowy żółcieni
chinolinowej (E 104) – 0,984
mg/tabletkę; lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E 110) –
0,009 mg/tabletkę, sód - 0,023
mg/tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki o kształcie obustronnie wypukłych krążków barwy
żółtej, o gładkiej i jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 do 800 mg na dobę w 2-4 dawkach
podzielonych.
Stosować nie dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne 5-nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy
podać antybiotyk wchłaniający się z
przewodu pokarmowego lub działający ogólnoustrojowo.
Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i
uzupełnianie niedoborów
elektrolitów.
Jeśli biegunka utrzymuje się po 2 lub 3 dniach leczenia, należy
zweryfikować stosowane leczenie oraz
rozważyć nawodnienie dożylne. W przypadku nasilenia biegunki
podczas leczenia należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Produkt leczniczy należy stosować równocześnie z zachowaniem
ścisłej diety z wykluczeniem soków,
surowych warzyw i owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.
2/4
Produkt leczniczy zawiera lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E
104) oraz lak