Nifedipine ratiopharm retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

NIFEDIPINE;

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE;

Pharmaceutical form:

Tablet met verlengde afgifte

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Nifedipine

Product summary:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CARBOMEER 974P; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Patient Information leaflet

NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 NOVEMBER 2017
1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE: 1
rvg 28956-7 PIL 1117.6v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
nifedipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nifedipine ratiopharm retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WERKING
Dit middel bevat de werkzame stof nifedipine. Nifedipine behoort tot
een groep van stoffen bekend als
calciumantagonisten. Nifedipine verwijdt bloedvaten waardoor de
doorbloeding van het hart en de
ledematen verbetert en de bloeddruk daalt.
Nifedipine wordt uit de tabletten langzaam in het bloed opgenomen.
Daardoor kunnen minder bijwerkingen
optreden en houdt de werking lang aan. Dit middel hoeft maar eenmaal
per dag te worden ingenomen.
TOEPASSING
_Verhoogde bloeddruk _
De arts heeft een verhoogde bloeddruk vastgesteld en heeft dit middel
voorgeschreven om de bloeddruk te
verlagen. Omdat van hoge bloeddruk vaak weinig of

Summary of Product characteristics

NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 27 NOVEMBER 2017
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1
rvg 28956-7 SPC 1117.6v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nifedipine ratiopharm retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Nifedipine ratiopharm retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nifedipine ratiopharm retard 30 mg bevat 30 mg nifedipine per tablet
met gereguleerde afgifte.
Nifedipine ratiopharm retard 60 mg bevat 60 mg nifedipine per tablet
met gereguleerde afgifte.
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronisch stabiele angina pectoris, wanneer ß-receptorblokkerende
stoffen onvoldoende
werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn (inspanningsangina).
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de
patiënt te worden
afgestemd.
Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering
geleidelijk te worden
opgebouwd.
De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
Eén tablet Nifedipine ratiopharm retard 30 mg of 60 mg (1 x 30 resp.
60 mg nifedipine) eenmaal
daags.
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 27 NOVEMBER 2017
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2
rvg 28956-7 SPC 1117.6v.EV
Voor lichte tot matige essentiële hypertensie:
Eén tablet Nifedipine ratiopharm retard 30 mg of 60 mg (1 x 30 resp.
60 mg nifedipine) eenmaal
daags.
De behandeling dient te worden gestart met 30 mg eenmaal daags.
Afhankelijk van de ernst
van de ziekte en de reactie van de patiënt kan de dosering
stapsgewijs worden verhoo