Nicorette Suikervrij 2 mg kauwgom

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Available from:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Kauwgom

Composition:

FLAVOUR FOR SMOKER 84.6422 (ROBERTET) (RI) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HAVERSTROO FLAVOUR ZD 49284 (NAARDEN) (RI) ; KAUWGOMBASIS ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TALK (E 553 B),

Administration route:

Oromucosaal gebruik

Therapeutic area:

Nicotine

Product summary:

Hulpstoffen: FLAVOUR FOR SMOKER 84.6422 (ROBERTET) (RI); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HAVERSTROO FLAVOUR ZD 49284 (NAARDEN) (RI); KAUWGOMBASIS; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SORBITOL (D-)(E 420); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TALK (E 553 B);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

PIL
Juli 2023
Nicorette Suikervrij 2 mg - 4 mg kauwgom
v13.1_B12.0
1
Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg - 4 mg kauwgom
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
®
SUIKERVRIJ 2 MG KAUWGOM
NICORETTE
® SUIKERVRIJ 4 MG KAUWGOM
NICORETTE
® SUIKERVRIJ FRESHFRUIT 2 MG KAUWGOM
NICORETTE
® SUIKERVRIJ FRESHFRUIT 4 MG KAUWGOM
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicorette is een op smaak gebrachte suikervrije kauwgom met nicotine
als werkzaam bestanddeel.
De nicotine in Nicorette behoort tot de groep van ontwenningsmiddelen.
Nicorette Suikervrij 2 mg en
Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg wordt gebruikt om de sterke
behoefte aan nicotine die mensen
kunnen krijgen bij het stoppen met roken of bij het verminderen, te
bestrijden. Wanneer deze behoefte erg
sterk is, kunt u Nicorette Suikervrij 4 mg en Nicorette Suikervrij
Freshfruit 4 mg gebruiken.
Wanneer u op de kauwgom kauwt, komt de nicotine langzaam vrij en wordt
via de mond opgenomen
in het lichaam. Deze nicotine is genoeg om de behoefte aan roken te
verminderen. In

Summary of Product characteristics

SPC
Juni 2023
Nicorette Suikervrij – Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg – 4 mg
kauwgom v13.0_B12.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Suikervrij 2 mg kauwgom
Nicorette Suikervrij 4 mg kauwgom
Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg kauwgom
Nicorette Suikervrij Freshfruit 4 mg kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicorette Suikervrij 2 mg en Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 2 mg nicotine per kauwgom.
Nicorette Suikervrij 4 mg en Nicorette Suikervrij Freshfruit 4 mg
bevatten nicotineresinaat,
overeenkomend met 4 mg nicotine per kauwgom.
Hulpstoffen met bekend effect:
Nicorette 2 mg en Nicorette 4 mg bevatten 11 mg Aroma pro fumendi
(bevat cinnamal,
Cinnamylalcohol, citral, citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol,
limoneen, linalool) per kauwgom
Nicorette Suikervrij 2 mg bevat 190 mg sorbitol en 0,7 mg
butylhydroxytolueen per kauwgom.
Nicorette Suikervrij 4 mg bevat 179 mg sorbitol en 0,7 mg
butylhydroxytolueen per kauwgom.
Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg en Nicorette Suikervrij
Freshfruit 4 mg bevatten 0,6 mg
butylhydroxytolueen per kauwgom.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Nicorette Suikervrij 2 mg is een vierkante kauwgom, beige van kleur.
Nicorette Suikervrij 4 mg is een vierkante kauwgom, geel van kleur.
Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg is een vierkante kauwgom, met
omhulling, wit van kleur.
Nicorette Suikervrij Freshfruit 4 mg is een vierkante kauwgom, met
omhulling, ivoor van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Suikervrij 2 mg en Nicorette Suikervrij Freshfruit 2 mg
kauwgom zijn geïndiceerd ter
bestrijding van de nicotine-onthoudingsverschijnselen bij het stoppen
met roken.
Nicorette Suikervrij 4 mg en Nicorette Suikervrij Freshfruit 4 mg
kauwgom zijn geïndiceerd ter
bestrijding van ernstige nicotine-onthoudingsverschijnselen bij het
stoppen met roken.
Ook al is permanente rookstop gewenst, kan d