Nicorette Mint 4 mg

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

McNeil AB, Švédsko

ATC code:

N07BA01

Administration route:

orálne použitie

Units in package:

pas ocp 20(1x20)x4 mg (obal PP+vysúšadlo); pas ocp 80(4x20)x4 mg (obal PP+vysúšadlo); pas ocp 160(8x20)x4 mg (obal PP+vysúšadlo)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

87 - VARIA I

Therapeutic area:

Nikotín

Authorization status:

R - Aktuálna registrácia

Authorization date:

2022-11-30

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03650-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NICORETTE MINT 4 MG
LISOVANÉ PASTILKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa vám nepodarí prestať fajčiť do 9 mesiacov od začiatku
liečby pastilkami Nicorette Mint
4 mg, musíte sa poradiť s lekárom.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nicorette Mint 4 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette Mint 4 mg
3.
Ako užívať Nicorette Mint 4 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette Mint 4 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE MINT 4 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na zmiernenie abstinenčných príznakov a
zníženie neodolateľnej túžby po
nikotíne, ktoré sa dostavujú, keď skúšate prestať fajčiť
alebo na zníženie počtu vyfajčených cigariet
v čase, keď sa pokúšate prestať fajčiť. Liečba je určená pre
dospelých fajčiarov vo veku 18 rokov
a starších.
Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky sú vhodné pre fajčiarov s
nikotínovou závislosťou vysokého
stupňa, ktorí vyfajčia svoju prvú dennú cigaretu do 30 minút po
prebudení, alebo ktorí fajčia viac ako
20 cigariet denne.
Tento liek Vám môže pomôcť prestať fajčiť buď ihneď, alebo
postupne obmedzovať fajčeni

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03650-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette Mint 4 mg
lisované pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme
nikotínium-rezinátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lisovaná pastilka (pastilka)
Oválna, biela až takmer biela tableta s vyrazeným „n“ na jednej
strane „4“ na druhej strane.
Veľkosť pastilky je približne 14 x 9 x 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nicorette Mint 4 mg pastilky sú určené na liečbu závislosti od
tabaku zmiernením abstinenčných
príznakov z vysadenia nikotínu a neodolateľnej túžby po cigarete
u fajčiarov vo veku 18 rokov
a starších. Konečným cieľom je úplné ukončenie fajčenia.
Nicorette Mint 4 mg pastilky by sa mali prednostne používať ako
súčasť behaviorálneho
podporného programu na odvykanie od fajčenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Výber sily pastilky záleží od individuálnych fajčiarskych
návykov.
_Dospelí_
Nicorette Mint 4 mg pastilky sú vhodné pre fajčiarov s vysokou
mierou závislosti od nikotínu, t.j. ktorí
vyfajčia prvú cigaretu do 30 minút po zobudení, alebo ktorí
fajčia viac ako 20 cigariet denne.
Pastilky sa nemajú užívať dlhšie ako 9 mesiacov. Ak pacienti
pociťujú potrebu dlhšej liečby,
majú sa
poradiť so zdravotníckym pracovníkom.
Poradenstvo a podpora v rámci behaviorálneho programu zvyčajne
zvyšujú úspech liečby.
_Náhle ukončenie fajčenia _
Počas liečby pastilkami Nicorette Mint 4 mg by mal pacient
vynaložiť čo najväčšie úsilie na to, aby
definitívne prestal fajčiť.
Pastilky sa majú použiť vždy, keď sa objaví chuť fajčiť.
Denne je potrebné užívať dostatočný počet pastiliek, väčšina
fajčiarov potrebuje obvykle 8 až
12 pastiliek, nemožno však presiahnuť dávku 15 pastiliek.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03650-