NICORETTE MINT 2 Milligram Medicated Chewing Gum

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

NICOTINE RESIN

Available from:

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

NICOTINE RESIN

Dosage:

2 Milligram

Pharmaceutical form:

Medicated Chewing Gum

Prescription type:

Product not subject to medical prescription

Therapeutic area:

Drugs used in nicotine dependence

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2005-09-09

Patient Information leaflet

PIL – draft  
SNAS BV 1471  

Page 1 of 9 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
NICORETTE MINT 2 MG MEDICATED CHEWING GUM 
nicotine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described in
this leaflet or as your doctor or pharmacist 
have told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist.  This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Nicorette Gum is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Nicorette Gum 
3. 
How to use Nicorette Gum 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Nicorette Gum 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. WHAT NICORETTE GUM IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Nicorette Gum is a nicotine replacement therapy (NRT).  
It is used to relieve withdrawal symptoms and reduce
the cravings for nicotine that you get when 
you try to stop smoking, or when you are cutting down
the number of cigarettes you smoke while 
trying to stop smoking. 
Nicorette Gum can also be used to relieve
cravings and withdrawal symptoms when you cannot 
smoke, e.g. in smoke free areas such as on a plane or at the
cinema. 
Nicorette 2mg Gum can sometimes be used
in combination with Nicorette Invisi 10mg and 15mg 
Patch for the treatment of tobacco dependence
as part of a stop smoking programme. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICORETTE GUM  
DO NOT USE  NICORETTE GUM: 
 IF YOU ARE ALLERGIC TO
NICOTINE or any of the other ingredients of this medicine (listed
in 
section 6).�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicorette Mint 2mg Medicated Chewing-gum
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of medicated chewing gum contains 2mg nicotine as a resin complex.
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated Chewing-gum
A square, light beige medicated chewing-gum
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine craving and withdrawal symptoms:
-
thereby facilitating smoking cessation in smokers motivated to quit.
-
Helping smokers temporarily abstain from smoking.
In certain circumstances, Nicorette Mint 2mg Gum may be used in combination with Nicorette Invisi 10mg and 15mg
Transdermal Patch for the treatment of tobacco dependence as part of a stop smoking programme.
In smokers currently unable or not ready to stop smoking abruptly, Nicorette Mint 2mg gum may also be used as part
of a programme to reduce smoking prior to stopping completely.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nicorette Mint 2mg Gum should be chewed slowly.
_SMOKING CESSATION_
_ADULTS_
The strength of gum to be used will depend on the smoking habit of the individual. In general, if the patient smokes
fewer than 20 cigarettes a day, Nicorette Mint 2mg Gum is indicated. If more than 20 cigarettes per day are smoked
Nicorette Mint 4mg Gum will be needed to meet the withdrawal of the high serum nicotine levels from heavy smoking.
The patient should be urged to stop smoking completely when starting therapy with Nicorette Mint 2mg Gum.
The chewing gum should be used whenever there is an urge to smoke according to the “chew and rest” technique
described on the pack. After about 30 minutes of such use, the gum will be exhausted.�