Nicorette Menthol 2 mg kauwgom

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Nicotineresinaat 10 mg - Eq. Nicotine 2 mg

Available from:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine Resinate

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

Kauwgom

Composition:

Nicotineresinaat 10 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Nicotine

Product summary:

CTI-code: 468240-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-07 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-08 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-09 - De grootte van de verpakking: 204 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-10 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 468240-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2015-01-16

Patient Information leaflet

PIL
Oktober 2023
Nicorette Menthol 2 mg en 4 mg kauwgom
v10.1_B9.0
Pagina 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® MENTHOL 2 MG KAUWGOM
NICORETTE
® MENTHOL 4 MG KAUWGOM
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om het roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette Menthol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE MENTHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De nicotine in de Nicorette kauwgom behoort tot de groep van
ontwenningsmiddelen.
Nicorette Menthol kauwgom bevat nicotine en wordt gebruikt om de
ontwenningsverschijnselen tegen
te gaan, die de meeste rokers ondervinden wanneer ze het roken willen
verminderen of willen stoppen
met roken.
Advies en ondersteuning verhogen de kans op slagen.
Nicorette Menthol kauwgom bevat ook calciumcarbonaat,
natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat (in
de 2 mg kauwgom) en xylitol. Deze ingrediënten hebben de eigenschap
tandverkleuring te
verwijderen. Klinische studies hebben aangetoond dat deze kauwgom de
witheid van de tanden helpt
verbeteren.
Wanneer u op de kauwgom kauwt, komt de nicotine langzaam vrij en wordt
via de mond opgenomen
in het lichaam. Deze nicotine is voldoende om de behoefte aan roken te
verminderen. I

Summary of Product characteristics

SPC
Oktober 2023
Nicorette Menthol kauwgom
v8.1_B7.0
Pagina 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Menthol 2 mg kauwgom
Nicorette Menthol 4 mg kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 kauwgom van 2 mg bevat nicotineresinaat, overeenkomend met 2 mg
nicotine.
1 kauwgom van 4 mg bevat nicotineresinaat, overeenkomend met 4 mg
nicotine.
Hulpstoffen met bekend effect:
1 kauwgom van 2 mg bevat 591,5 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321).
1 kauwgom van 4 mg bevat 579,5 mg xylitol en 0,6 mg
butylhydroxytolueen (E321).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom. Voor oromucosaal gebruik.
2 mg: witte vierkante kauwgom.
4 mg: crèmekleurige vierkante kauwgom.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bestrijding van de nicotine ontwenningsverschijnselen bij de
behandeling van verslaving aan roken
wat leidt tot een vermindering of tot het stoppen met roken.
Nicorette Menthol kauwgom bevat ook calciumcarbonaat,
natriumcarbonaat, natriumbicarbonaat (in
de 2 mg kauwgom) en xylitol. Deze ingrediënten hebben de eigenschap
tandverkleuring te
verwijderen. Klinische studies hebben aangetoond dat deze kauwgom de
witheid van de tanden helpt
verbeteren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Kinderen en jonge volwassenen_
Alleen voor volwassenen.
Kinderen: Nicorette moet BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN WORDEN
BEWAARD.
Nicorette mag niet aan kinderen onder de 18 jaar toegediend worden
zonder de aanbeveling van een
arts.
_Volwassenen_
Dosering
Men kiest voor de 2 of 4 mg kauwgom naargelang de graad van
afhankelijkheid van de roker.
Voor sterk afhankelijke rokers (die meer dan 20 sigaretten per dag
roken of die hun eerste sigaret
binnen de 30 minuten na het ontwaken roken) wordt de 4 mg kauwgom
aangeraden. Andere rokers,
die minder dan 20 sigaretten per dag roken, moeten met de Nicorette 2
mg kauwgom starten.
Roken is een complexe verslaving en hoewel de kauwgom het verlangen
naar roken doet verminderen,
zorgen somm