NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Available from:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC code:

Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPEN

INN (International Name):

nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Gomme

Composition:

pour une gomme à mâcher médicamenteuse > nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (résinate de)

Administration route:

buccale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 105 gomme(s)

Therapeutic area:

La nicotine est un agoniste des récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine présents dans le système nerveux central et dans le système nerveux périphérique.

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans:• les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,• une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2005-11-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à
l’acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l’acésulfame potassique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE FRUITS 4 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à
l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l’acésulfame potassique l ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à l’acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE A LA
NICOTINE, code ATC : N07

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au xylitol et à
l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine ...................................
............................................................................................4,0
mg
Sous forme de résinate de nicotine
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (0,6 mg par gomme)
et éthanol (0.009 mg par gomme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher enrobée, carrée, couleur crème, mesurant 15 x 15 x
6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé
dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement
adaptées pour les fumeurs fortement ou
très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20
cigarettes par jour).
POSOLOGIE
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
_1ère phase_
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et n