Nicorette Freshmint Gum 2 mg

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

McNeil AB, Švédsko

ATC code:

N07BA01

Administration route:

orálne použitie

Units in package:

gum med 12x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 96x2 mg; gum med 1

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

87 - VARIA I

Therapeutic area:

Nikotín

Product summary:

gum med 210x2 mg; gum med 204x2 mg; gum med 105x2 mg; gum med 96x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 12x2 mg

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2006-06-12

Patient Information leaflet

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2010/07149, 2010/07150
Písomná informácia pre používateľov
Nicorette

FreshMint Gum 2 mg
Nicorette

FreshMint Gum 4 mg
(nicotinum)
liečivá žuvačka
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje
pre Vás dôležité informácie.
-
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte používať Nicorette
FreshMint Gum pozorne, aby sa u Vás dosiahli čo najlepšie
výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa Vaše príznaky zhoršia alebo nezlepšia do šiestich
týždňov, musíte kontaktovať lekára.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1.
Čo je Nicorette FreshMint Gum a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete liek Nicorette FreshMint Gum
3.
Ako používať liek Nicorette FreshMint Gum
4.
Možné nežiaduce účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette FreshMint Gum
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE FRESHMINT GUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Nicorette FreshMint Gum patrí do skupiny liekov používaných
pri odvykaní od fajčenia.
Liečivá žuvačka Nicorette FreshMint Gum je určená na liečbu
závislosti od nikotínu. Znižuje chuť
na cigaretu a zmierňuje niektoré nepríjemné abstinenčné
príznaky, ktoré fajčiari pociťujú, keď sa
snažia prestať fajčiť (napr. podráždenosť, priberanie,
závraty, bolesti hlavy, nespavosť).
Uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať
fajčiť, pomáha fajčiarom prekonať
abstinenčnú fázu pri prechodnom vynechaní fajčenia alebo
znížiť počet vyfajčených cigariet
u fajčiarov, k

Summary of Product characteristics

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2010/07149, 2010/07150
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette

FreshMint Gum 2 mg
Nicorette

FreshMint Gum 4 mg
(liečivá žuvačka)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo: nicotinum
Nicorette FreshMint Gum 2 mg: nicotini resinas 10 mg, čo zodpovedá
nicotinum 2 mg
Nicorette FreshMint Gum 4 mg: nicotini resinas 20 mg, čo zodpovedá
nicotinum 4 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Vzhľad lieku:
Nicorette FreshMint Gum 2 mg: obalená štvorcová biela žuvačka o
veľkosti 15 x 15 x 6 mm.
Nicorette FreshMint Gum 4 mg: obalená štvorcová svetlobéžová
žuvačka o veľkosti 15 x 15 x
6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikácie
Liečba závislosti od nikotínu.

zmierňuje abstinenčné príznaky, pričom uľahčuje odvykanie od
fajčenia u fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť

pomáha fajčiarom prekonať abstinenčné príznaky pri prechodnom
vynechaní fajčenia

pomáha znížiť počet vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí
nemôžu alebo nechcú prestať
fajčiť
4.2.
Dávkovanie a spôsob podávania
Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette FreshMint Gum má
pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie
na to, aby prestal fajčiť definitívne. Odborná rada a podpora
okolia spravidla zvyšujú úspešnosť
liečby.
Deti a mladiství
Liečivé žuvačky Nicorette FreshMint Gum sa osobám mladším ako
18 rokov nemajú podávať bez
výslovného odporúčania lekára.
U mladistvých do 18 rokov nie sú dostupné dostatočné skúsenosti
s liečbou liečivými žuvačkami
Nicorette
FreshMint Gum.
1
Množstvo nikotínu, ktoré dospelí fajčiari tolerujú, môže
vyvolať príznaky otravy alebo mať fatálne
dôsledky, pokiaľ je liek nedopatrením požitý deťmi.
Dospelí (vrátane starších pacientov)
Úvodná dávka Nicorette FreshMint Gum
je individuálna podľa stupňa závislosti od n