nicorette freshfruit

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Nikotinas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

vaistinė kramtomoji guma

Administration route:

vartoti ant burnos gleivinės

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Nicotine

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-03-04

Summary of Product characteristics

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
nicorette freshfruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma
nikotinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra 4 mg nikotino (nikotino
rezinato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kramtomosios gumos pagrindas (sudėtyje yra
antioksidanto butilhidroksitolueno
(E321)), ksilitolis (E967), pipirmėčių eterinis aliejus, bevandenis
natrio karbonatas, acesulfamo kalio
druska, levomentolis, lengvasis magnio oksidas, kvinolino geltonasis
(E104), Tuttifrutti QL84441 skonio
medžiaga, hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80, gumiarabikas,
titano dioksidas (E171), karnaubo
vaškas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vaistinė kramtomoji guma
15 vaistinių kramtomųjų gumų
30 vaistinių kramtomųjų gumų
105 vaistinės kramtomosios gumos
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant burnos gleivinės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / Lot: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.:
N15 - LT/L/21/1493/001
N30 - LT/L/21/1493/002
N105 - LT/L/21/1493/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus.
Dozavimas: nicorette freshfruit 4 mg vaistinę kramtomąją gumą
reikia vartoti jeigu per dieną surūkote
daugiau kaip 20 cigarečių. Paprastai pakanka 8-12 gumų p