Nicorette Freshfruit z okusom sadja 4 mg zdravilni žvečilni gumiji

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

nikotin

Available from:

McNeil AB

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Pharmaceutical form:

zdravilni žvečilni gumi

Composition:

nikotin 4 mg / 1 žvečilni gumi

Administration route:

Oralna uporaba

Units in package:

15 žvečilni gumi

Prescription type:

BRp l+p

Therapeutic group:

nikotin

Product summary:

Pakiranje :škatla s 15 žvečilnimi gumiji (1x 15 žvečilnih gumijev v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2013-04-11

Patient Information leaflet

1/8
NAVODILO ZA UPORABO
NICORETTE FRESHFRUIT Z OKUSOM SADJA
2 MG ZDRAVILNI ŽVEČILNI GUMIJI
NICORETTE FRESHFRUIT Z OKUSOM SADJA 4 MG ZDRAVILNI ŽVEČILNI GUMIJI
nikotin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če v 9 mesecih po začetku zdravljenja ne prenehate uporabljati
zdravila Nicorette Freshfruit, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nicorette Freshfruit in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nicorette
Freshfruit
3.
Kako uporabljati zdravilo Nicorette Freshfruit
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nicorette Freshfruit
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE FRESHFRUIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nicorette Freshfruit zdravilni žvečilni gumiji je zdravilo
za zdravljenje zasvojenosti z
nikotinom. Namenjeno je za pomoč pri zdravljenju odvisnosti od
kajenja z zmanjševanjem potrebe po
nikotinu in zmanjšanjem odtegnitvenih simptomov, kar olajša
prenehanje kajenja pri kadilcih, ki želijo
prenehati s kajenjem, ali pomaga zmanjšati kajenje pri kadilcih, ki
nočejo ali ne morejo prenehati s
kajenjem.
Ko prenehate kaditi ali ko zmanjšate število pokajenih cigaret, v
vaše telo nenadoma prenehate
dovajati nikotin, na katerega ste bili navajeni. Zato se lahko ob
opustitvi kajenja kot posledica
odvisnosti od nikotina pojavijo neprijetni občutki in nezadržna
želja po cigareti
_._
Ob uporabi zdravila Nicorette Freshfruit se sprošča nikotin, ki se
iz ustne votline absorbi

Summary of Product characteristics

1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nicorette Freshfruit z okusom sadja 4 mg zdravilni žvečilni gumiji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En zdravilni žvečilni gumi vsebuje 4 mg nikotina v obliki 20 mg
nikotin-rezinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
butilhidroksitoluen: manj kot 0,6 mg/zdravilni žvečilni gumi
ksilitol: 580 mg/zdravilni žvečilni gumi
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilni žvečilni gumi.
Kvadraten, obložen žvečilni gumi kremaste barve, velikosti
približno 15 x 15 x 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nicorette Freshfruit je indicirano pri odraslih za pomoč pri
zdravljenju odvisnosti od kajenja z
zmanjšanjem potrebe po nikotinu in zmanjšanjem odtegnitvenih
simptomov, kar olajša prenehanje kajenja
pri kadilcih, ki želijo prenehati s kajenjem, ali pomaga zmanjšati
kajenje pri kadilcih, ki nočejo ali ne
morejo prenehati s kajenjem.
Svetovanje in podpora običajno izboljšata uspešnost odvajanja od
kajenja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Nicorette Freshfruit 4 mg zdravilni žvečilni gumiji se
lahko uporablja le za samostojno
zdravljenje.
Bolnik ne sme jesti ali piti z žvečilnim gumijem v ustih. Pijače,
ki znižujejo pH v ustni votlini, npr.
kava, sok in brezalkoholne pijače, lahko zmanjšajo absorpcijo
nikotina v ustni votlini. Za doseganje
maksimalne absorpcije nikotina se je treba teh pijač izogibati do 15
minut pred uporabo žvečilnega
gumija.
Če se pojavijo simptomi predoziranja, je treba začasno prekiniti z
uporabo nikotina. Če simptomi
predoziranja ne izginejo, je potrebno zmanjšati vnos nikotina z
zmanjšanjem pogostnosti odmerjanja
ali z zmanjšanjem jakosti.
Način uporabe
Vsak žvečilni gumi je treba žvečiti počasi, s presledki
približno 30 minut. Bolnik naj žveči toliko časa,
dokler ne zazna pekočega okusa. Potem naj preneha z žvečenjem in
preostali del žvečilnega gumija
prestavi med lice in dlesni, dokler pekoči okus ali skelenje n