Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicergolina
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
C04AE02
Nicergoline
"10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE SOLVENTE DA 30 ML + CONTAGOCCE; "30 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE
N
Nicergolina
028570012 - 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE SOLVENTE DA 30 ML + CONTAGOCCE - Revocato; 028570024 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ NICERGOLINA ANGELINI 30 MG COMPRESSE NICERGOLINA COMPOSIZIONE NICERGOLINA ANGELINI, 30mg compresse Ogni compressa da 30 mg contiene: _PRINCIPIO ATTIVO_ Nicergolina mg 30 _ECCIPIENTI_ Calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, silicone, titanio biossido, polietilenglicol 6000, E 172. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 30 mg per uso orale. Confezione da 30 compresse. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatore cerebrale. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA VIALE AMELIA 70 00181 ROMA PRODUTTORI Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, 1240 - 00138 Roma Istituto Biochimico Nazionale Savio srl Via del Mare, 36 00040 Pomezia (Roma) Acraf Spa, via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Documento reso disponibile da AIFA il 14/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI PER L’USO In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela. _Uso in Gravidanza e Allattamento_ Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, l'uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI La Nicergolina può potenz Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NICERGOLINA ANGELINI, 30mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: nicergolina 30 mg. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. 4.2. _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ 60 mg al giorno, in due somministrazioni, per via orale, ad intervalli regolari. 4.3. _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. _AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO_ In generale, alle dosi terapeutiche, NICERGOLINA ANGELINI non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela. 4.5. _INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE_ La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci anti-ipertensivi. 4.6. _GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_ Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 4.7. _EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI_ NICERGOLINA ANGELINI non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8. _EFFETTI INDESIDERATI_ In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi: ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrointestinali, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia. 4.9. _SOVRADOSAGGIO_ Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. 5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 5.1. _PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE_ Categoria farmacoterapeutica: Vasodilatatore cerebrale. Codice ATC: C0 Read the complete document