Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol magnezyum dihidrat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
A02BC05
Esomeprazole Magnesium dihydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NEXSTEP 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir enterik kaplı tablet, 20 mg esomeprazole eşdeğer 21,75 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz, ağır magnezyum karbonat, magnezyum stearat, talk, eudragit L-30-D55, trietil sitrat, gliseril mono stearat, tween-80, kırmızı demir oksit (E172ii), Opadry AMB OY-B-28920 White [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), lesitin (soya) (E322), talk ve ksantam zamkı (E415)]. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEXSTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEXSTEP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3. NEXSTEP NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEXSTEP’IN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEXSTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEXSTEP enterik kaplı tablet, turuncu renkli, bir yüzeyi “020” baskılı, diğer yüzeyi “SN” baskılı oblong, bikonveks tabletler şeklindedir. NEXSTEP 14 ve 28 enterik kaplı tablet, PA/Al/PVC-Alüminyum blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır. NEXSTEP “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. 2 NEXSTEP aşağıdaki durumların tedavisin Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEXSTEP 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Esomeprazol magnezyum dihidrat 21,75 mg (20 mg Esomeprazol'e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya) (E 322) 0,45 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enterik kaplı tablet. Turuncu renkli, bir yüzeyi “020” baskılı, diğer yüzeyi “SN” baskılı oblong, bikonveks enterik kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) - Eroziv reflü özofajitin tedavisinde, - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde, - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI _ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori _ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde, _- Helicobacter pylori _ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde, SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde, ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) - _Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. _-Nükslerin önlenmesi için iyile_ ş _miş_ _reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: _ Günde bir defa 20 mg. _- Gastro-özofajiyal reflü hastalı_ ğ _ının (GÖRH) semptomatik tedavisinde: _ Özofajiti olmayan hastalarda günde bir defa 20 mg. Dört hafta sonunda semptomla Read the complete document