Nexium 40 MUP-Tabletten

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

esomeprazolum

Available from:

Grünenthal Pharma AG

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolum

Pharmaceutical form:

MUP-Tabletten

Composition:

esomeprazolum 40 mg a esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesio stearas, acidi methacrylici e ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solido syntheticum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, zucchero sfere, talco, triethylis citras, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 0.048 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Protonenpumpenblocker

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2000-11-12

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nexium®, compresse MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Nexium e quando si usa?
Su prescrizione medica. e sotto il controllo costante del medico.
Le compresse MUPS Nexium contengono il principio attivo magnesio
esomeprazolo, appartenente al
gruppo di medicamenti detti inibitori della pompa protonica. In
speciali cellule dello stomaco, il
magnesio esomeprazolo viene convertito nel principio attivo
esomeprazolo. Quest'ultimo, nello stomaco,
blocca un enzima (pompa protonica) responsabile della formazione
dell'acido gastrico. Quindi Nexium
diminuisce la secrezione di acido gastrico.
Serve:
·per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell'esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso).
·per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza.
·per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, in associazione a due
antibiotici.
·per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un'infezione da Helicobacter
pylori, in associazione a due antibiotici.
·per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti
antinfiammatori non steroidei.
·per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti a
rischio che assumono medicamenti
antinfiammatori non steroidi.
·per il trattamento di una produzione eccessiva di acido gastrico,
compresa la sindrome di Zollinger
Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca
una produzione eccessiva di
acido gastrico che può portare ad ulcere

Summary of Product characteristics

Nexium®, compresse MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolo come magnesio esomeprazolo triidrato.
Sostanze ausiliarie
Ossido di ferro (E172) rosso bruno
Glicerolo monostearato 40-55 (E471)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Ipromellosa (E464)
Magnesio stearato (E572)
Copolimero acido metacrilico/etilacrilato (1:1)
Cellulosa microcristallina (E460)
Paraffina solida sintetica
Macrogol 6000 (E1521)
Polisorbato 80 (E433)
Crospovidone (E1202)
Sodio stearilfumarato (E485) (corrisp. a 0,034 mg di sodio in Nexium
compresse MUPS 20 mg e
corrisp. a 0,048 mg di sodio in Nexium compresse MUPS 40 mg)
Granuli di amido di zucchero (saccarosio e amido) (28 mg in Nexium
compresse MUPS 20 mg e 30 mg
in Nexium compresse MUPS 40 mg)
Talco (E553b)
Ossido di titanio (E171)
Trietilcitrato (E1505)
Ossido di ferro rosso
Inoltre, Nexium compresse MUPS 20 mg contiene:
Ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa MUPS Nexium 20 mg gastroresistente contiene 20 mg di
esomeprazolo, corrispondenti a
22,3 mg di magnesio esomeprazolo triidrato.
1 compressa MUPS Nexium 40 mg gastroresistente contiene 40 mg di
esomeprazolo, corrispondenti a
44,5 mg di magnesio esomeprazolo triidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine delle recidive dell'esofagite da reflusso.
Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo (bruciore di
stomaco, reflusso acido) senza
esofagite erosiva/ulcerosa da reflusso.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con antibiotici
appropriati
Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.
Profilassi delle recidive della malattia
ulcerosa associata a Helicobacter pylori.
Guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i FANS
COX-2 selettivi).
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono FANS
(incl. FANS COX-2 selettivi).
Ipersecrezione patologica incl. sindrome di Zollinger-Ellison e
i