NEXIUM 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Esomeprazol 40.00 mg

Available from:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

ATC code:

A02BC05COR24401

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

Cada comprimido recubierto contiene: Esomeprazol 40.00 mg (como esomeprazol Magnesio Trihidrato 44.5 mg)

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 2 y 4 blister x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 1 blister x 14 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 4 blister x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ASTRAZENECA AB.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OBLONGO, BICONVEXO DE COLOR ROSADO CLARO, CON LA LEYENDA "40" MG GRABADA EN UNA CARA Y "A EI" EN LA OTRA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-15 14:19:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMINETO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO NEXIUM TAB 40MG POR MODIFICCACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP (16911248202200000417P). DESCRIPCIÓN LOTE CANTIDAD F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO NEXIUM MM TAB 40MG 2X2EA EC 79265 14855 01.06.2022 01.05.2024 NEXIUM TAB 40MG BL 7X2EA EC 79247 9223 12.05.2022 12.04.2024 2020-08-21 14:19:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX A DYVENPRO PRESENTACION LOTE CANTIDAD F. VENCIMIENTO NEXIUM 40 MG X 4 TABLETAS REC 76329 12775 30.08.2021 NEXIUM 40 MG X 4 TABLETAS REC 76283 18620 30.05.2021 NEXIUM 40 MG X 4 TABLETAS REC 75666 47 30.07.2020 NEXIUM 40MG X 14 TABLETAS REC 76179 11850 30.05.2021 NEXIUM 40MG X 14 TABLETAS REC 76275 11692 30.05.2021 NEXIUM 40MG X 14 TABLETAS REC 75905 75 31.12.2020 NEXIUM 40MG X 14 TABLETAS REC 76077 17424 31.05.2021 NEXIUM 40MG X 28 TABLETAS REC 76316 7198 30.08.2021 NEXIUM 40MG X 28 TABLETAS REC 76388 19651 30.08.2021 2013-06-17 14:19:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR, CAMBIO DEL PAIS IMPORTADOR, SUPRESION DE MUESTRA MÉDICA E INCLUSIÓN DE PRESENTACION ( MUESTRA MEDICA) 2023-07-27 08:28:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1)CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. DE:N/ASE-151 85 SÖDERTÄLJE, SUECIA A: ASTRAZENECA AB GARTUNAVAGEN, SÖDERTÄLJE, 152 57, SWEDEN 2017-09-18 14:19:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR: ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2017-11-29 14:19:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBRIR 2) AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE PRIMARIO A BLÍSTER DE ALUMINIO-ALUMINIO DE COLOR PLATEADO/GRIS 2020-01-08 14:19:12 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:- CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCION: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: YARUQUI DIRECCION: CARRETERO: VIA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION:S/N -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO CI. 1716823016 CIUDAD: QUITO NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 7155464 DIRECCIÓN: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 -ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO 2014-11-06 14:19:12 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR EMISIÓN POR ASIGNACIÓN DE CUM 2024-01-13 08:11:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR LA MODIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (16911248202300000388P): DESCRIPCIÓN LOTE CANT F. FAB F. VTO NEXIUM TAB 40 MG BL 2X 7 79824 5630 14.03.2023 28.02.2025 NEXIUM TAB 40 MG BL 2X 7 79950 2878 14.03.2023 28.02.2025 2023-06-21 14:19:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR IMPOSICIÓN (POR PAÍS DE REFERENCIA) 2014-12-01 14:19:12 -> ASIGNACIÓN DEL CUM PARA EL PRODUCTO: NEXIUM 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CANJE DEL REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR EL REGISTRO SANITARIO DEFINITIVO. 2022-10-30 14:19:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-09-28 14:19:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO PRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-07-27 14:19:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE (APROBADO EL 08/01/2020): PRODUCTOS LOTE CANTIDAD F. VENCE NEXIUM 40MG 76610 2622 31/12/2021 77058 4521 31/5/2022 77084 2889 30/5/2022 76844 3420 28/2/2022 76822 643 29/1/2022 77144 8679 31.05.2022 77274 6639 30.08.2022 77196 19269 31.07.2022 77349 5140 30.08.2022 2021-07-18 14:19:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-03-24 14:19:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED 05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2002-03-21