Nexium 10 mg Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Available from:

Grünenthal GmbH

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

magnesium trihydrate

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Composition:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 11,1 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Esomeprazol

Product summary:

Förpacknings: Dospåsar, 30 st; Dospåsar, 28 st

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2007-11-23

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NEXIUM 10 MG ENTEROGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE
esomeprazol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta
läkemedel. Den innehåller information
som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nexium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nexium
3.
Hur du tar Nexium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nexium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEXIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nexium innehåller en substans som kallas esomeprazol. Denna tillhör
en läkemedelsgrupp kallad
protonpumpshämmare eller syrahämmare. Dessa verkar genom att hämma
den magsyra som
produceras i magsäcken.
Nexium används för att behandla följande sjukdomstillstånd:
_Barn från 1 års ålder_
Nexium används för att behandla ett sjukdomstillstånd som kallas
”gastroesofageal refluxsjukdom”
(GERD).

Läckage av sur magsaft upp till matstrupen som förorsakar smärta,
inflammation och
halsbränna. Halsbränna uttrycker sig som en brännande känsla från
magen eller nedre delen av
bröstkorgen till munnen

Hos barn kan symtombilden inbegripa sura uppstötningar, kräkningar
och dålig viktuppgång
_Barn från 4 års ålder_

Sår som är infekterade med bakterier som kallas ”
_Helicobacter pylori_
”. Om ditt barn har detta
sjukdomstillstånd kanske läkaren även ordinerar antibiotika för
att behandla infektionen och få
magsåret att läka.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEXIUM
TA INTE NEXIUM

Om du är alle

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller: Esomeprazol 10 mg som magnesiumtrihydratsalt.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller 6,8 mg
sackaros och 2,8 g glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterogranulat till oral suspension, dospåse
Blekt gula små granulat. Brunaktiga granulat kan förekomma.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nexium oral suspension är primärt indicerad för:
Pediatrisk population
_Barn i åldern 1-11 år_
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
•
behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit
•
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_Barn över 4 års ålder_
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_Helicobacter pylori_
_Vuxna och ungdomar från 12 års ålder_
För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till
produktresumé Nexium enterotabletter.
Nexium oral suspension kan också användas av patienter som har
svårt att svälja dispergerade Nexium
enterotabletter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Pediatrisk population
_Barn 1-11 år med kroppsvikt _
__
_ 10 kg _
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
_Behandling av endoskopiskt verifierad erosiv_
_refluxesofagit_
Kroppsvikt

10 kg -< 20 kg: 10 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
Kroppsvikt

20 kg: 10 mg eller 20 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
-
_Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
10 mg 1 gång dagligen i upp till 8 veckor.
Doser över 1 mg/kg/dag har inte studerats.
_Barn över 4 års ålder_
_Behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori_
Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till
officiella nationella, regionala och
lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7
dagar, men ibland upp till 14 dagar)
och lämplig användning av anti