NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2-3,5 kg

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AFOXOLANER, MILBEMICINA OXIMA

Available from:

Merial S.A.S.

ATC code:

QP54AB51

INN (International Name):

AFOXOLANER, MILBEMYCIN OXIME

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SOJA PROTEINA, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, POVIDONA, MACROGOL 400, MACROGOL 4000, MACROGOL 15 HIDROXIESTEARATO, GLICEROL, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, BUTILHIDROXITOLUENO

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Combinaciones con milbemicina oxima

Product summary:

NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2-3,5 kg Caja con 1 blister de 3 comprimidos Autorizado No comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-03-11

Patient Information leaflet

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimidos masticables para
perros 2–3,5 kg  
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg comprimidos masticables para
perros >3,5–7,5 kg 
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg comprimidos masticables para
perros >7,5–15 kg 
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15
mg comprimidos masticables para perros >15–30 kg 
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30
mg comprimidos masticables para perros >30–60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
NEXGARD SPECTRA 
Afoxolaner (mg) 
Milbemicina oxima (mg) 
comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg 
9,375 
1,875 
comprimidos masticables para perros >3,5–7,5 kg 
18,75 
3,75 
comprimidos masticables para perros >7,5–15 kg 
37,50 
7,50 
comprimidos masticables para perros >15–30 kg 
75,00 
15,00 
comprimidos masticables para perros >30–60 kg 
150,00 
30,00 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables 
Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo,
circulares (comprimidos para perros 
2-3,5 kg) o rectangulares (comprimidos para perros >3,5–7,5 kg,
comprimidos para perros 
> 7,5-15 kg, comprimidos para perros >15–30
kg y comprimidos para perros >30–60 kg). 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas
en perros cuando esté indicado a la 
vez la prevención de la dirofilariosis y/o el tratamiento de
infestaciones por nematodos 
gastrointestinales. 
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis _y_ C. canis_) en perros durante 
5 semanas. 
Tratamiento de infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticul

Summary of Product characteristics

1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg comprimidos masticables para
perros 2–3,5 kg  
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg comprimidos masticables para
perros >3,5–7,5 kg 
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg comprimidos masticables para
perros >7,5–15 kg 
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15
mg comprimidos masticables para perros >15–30 kg 
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30
mg comprimidos masticables para perros >30–60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
NEXGARD SPECTRA 
Afoxolaner (mg) 
Milbemicina oxima (mg) 
comprimidos masticables para perros 2–3,5 kg 
9,375 
1,875 
comprimidos masticables para perros >3,5–7,5 kg 
18,75 
3,75 
comprimidos masticables para perros >7,5–15 kg 
37,50 
7,50 
comprimidos masticables para perros >15–30 kg 
75,00 
15,00 
comprimidos masticables para perros >30–60 kg 
150,00 
30,00 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables 
Comprimidos de color marrón moteado de rojo a marrón rojizo,
circulares (comprimidos para perros 
2-3,5 kg) o rectangulares (comprimidos para perros >3,5–7,5 kg,
comprimidos para perros 
> 7,5-15 kg, comprimidos para perros >15–30
kg y comprimidos para perros >30–60 kg). 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas
en perros cuando esté indicado a la 
vez la prevención de la dirofilariosis y/o el tratamiento de
infestaciones por nematodos 
gastrointestinales. 
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis _y_ C. canis_) en perros durante 
5 semanas. 
Tratamiento de infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticul