NexGard Combo

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutic group:

Pisici

Therapeutic area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2021-01-06

Patient Information leaflet

19
B. PROSPECT
20
PROSPECT
NEXGARD COMBO SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE 2,5-7,5 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
NexGard Combo soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
NexGard Combo soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
Esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare aplicator spot on conţine:
SUBSTANȚE ACTIVE:
NexGard Combo
Volumul unităţii
dozate (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici de 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Pisici de 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENŢI:
Butilhidroxitoluen (E321) 1mg/ml.
Soluție spot -on.
Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis până la maro
deschis.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru pisici infectate sau cu risc de a fi infectate concomitent cu
cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când toate
cele trei grupuri sunt vizate în
acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis)._
Un tratament asigură o activitate de
ucidere imediată a puricilor și persistentă timp de o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
21
-
Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe. Un tratament asigură o
activitate de ucidere imediată a
căpușelor și persistentă împotriva
_Ixodes scapularis _
timp de o lună și împotriva
_Ixodes ricinus _
timp de cinci săptămâni
_._

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
NexGard Combo soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
NexGard Combo soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE:
Fiecare aplicator spot on conţine:
NexGard Combo
Volumul unităţii
dozate (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici de 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Pisici de 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENŢI:
Butilhidroxitoluen (E321) 1mg/ml.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis până la maro
deschis.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru pisici infectate sau cu risc de a fi infectate concomitent cu
cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când toate
cele trei grupuri sunt vizate în
acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis)._
Un tratament asigură o activitate de
ucidere imediată a puricilor și persistentă timp de o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
-
Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe. Un tratament asigură o
activitate de ucidere imediată a
căpușelor și persistentă împotriva
_Ixodes scapularis_
timp de o lună
_ _
și împotriva
_Ixodes ricinus _
timp de cinci săptămâni
_._
-
Tratamentul infestației cu râie auriculară (
_Otodectes cynotis)._
-
Tratamentul râiei notoedrice (produsă de
_Notoedres cati)._
Cestode gastrointestinale
-
Tratamentul infecţiilor cu viermi plaţi (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei_
și
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
_ _
3
Nematode
Nematode gastrointestinale
-
Tratamentul infecţiilor cu nematode gastrointestinale (l