Nevirapine Teva

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

nevirapine

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

J05AG01

INN (International Name):

nevirapine

Therapeutic group:

Antivirali għal użu sistemiku

Therapeutic area:

Infezzjonijiet ta 'HIV

Therapeutic indications:

Nevirapine Teva huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għall-kura ta' adulti, adolexxenti u tfal infettati b'HIV 1 ta 'kwalunkwe età. Ħafna mill-esperjenza ma ' nevirapine huwa f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse transcriptase (NRTIs). L-għażla ta 'terapija sussegwenti wara nevirapine għandu jkun ibbażat fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Irtirat

Authorization date:

2009-11-30

Patient Information leaflet

36
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
37
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
NEVIRAPINE TEVA 200 MG PILLOLI
nevirapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X'inhu Nevirapine Teva u għal xiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nevirapine Teva
3.
Kif għandek tieħu Nevirapine Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5
Kif taħżen Nevirapine Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU NEVIRAPINE TEVA U GЋALXIEX JINTUŻA
Nevirapine Teva jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu
antiretrovirali, użati fit-trattament ta’
infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta’ Immunodefiċjenza Umana
(HIV-1).
Is-sustanza attiva tal-mediċina tiegħek tissejjaħ nevirapine.
Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta’
mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa
_non-nucleoside reverse transcriptase _
(NNRTIs).
_Reverse _
_transcriptase_
hi enzima li l-HIV jeħtieġ biex jimmultiplika. Meta jwaqqaf
_reverse transcriptase_
milli
jaħdem, Nevirapine Teva jgħin biex jikkontrolla l-infezzjoni ta’
HIV-1.
Nevirapine Teva hu indikat għall-kura ta’ adulti, adolexxenti, u
tfal ta’ kull età infettati bl-HIV-1. Inti
għandek tieħu Nevirapine Teva flimkien ma’ mediċini
antiretrovirali oħra. It-tabib tiegħek ser
jirrakomanda l-aħjar mediċini għalik.
JEKK NEVIRAPINE TEVA
ĠIE PRESKRITT LIT-TIFEL/TIFLA TIEGĦEK, JEKK JOGĦĠBOK

Summary of Product characteristics

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Nevirapine Teva 200 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola fiha 200 mg ta' nevirapine (bħala anidru).
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 168 mg ta’
lactose monohydrate.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Pilloli bojod, ovali, u mżaqqa fuq iż-żewġ naħat. Fuq naħa
minnhom hemm intaljat “N”, sinjal
imnaqqax u “200”. Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biex il-pillola
tinqasam faċilment u tkun tista’
tiblagħha aħjar u mhux biex tinqasam f’dożi indaqs.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Nevirapine Teva huwa maħsub biex jingħata flimkien ma’ prodotti
mediċinali anti-retrovirali oħra
għall-kura ta’ adulti, adoloxxenti u tfal ta’ kwalunkwe età
infettati bl-HIV-1 (ara sezzjoni 4.4).
L-aktar esperjenza miksuba b’nevirapine hija meta tintuża ma’
impedituri ta' l-enzima nucleoside
reverse transcriptase (NRTI’s). L-għażla ta’ terapija
sussegwenti wara nevirapine għandha tkun
ibbażata fuq esperjenza klinika u testijiet ta’ reżistenza (ara
sezzjoni 5.1)
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Nevirapine Teva għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza
fit-kura ta’ infezzjonijiet tal-
HIV.
Pożoloġija
_Pazjenti minn 16-il sena 'l fuq _
Id-doża rrakkomandata ta’ Nevirapine Teva hija ta’ pillola waħda
kuljum ta' 200 mg għall-ewwel 14-il
jum (dan il-perijodu ta’ introduzzjoni huwa meħtieġ għax instab
li jnaqqas iċ-ċans li jkun hemm raxx)
u wara, għandha tittieħed pillola ta' 200 mg darbtejn kuljum,
flimkien ma’ mill-anqas żewġ medicini
oħra antiretrovirali.
Jekk doża tiġi rikonoxxuta bħal li ntesiet fi żmien 8 sigħat minn
meta suppost li tkun ittieħdet, il-
pazjent għandu jieħu d-doża li jkun nesa jieħu malajr kemm jista'
jkun. Jekk doża tintesa tittieħed u
jkunu għaddew iktar m