NEVIRAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

NEVIRAPINA

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

J05AG01

INN (International Name):

NEVIRAPINA

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

NEVIRAPINA 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Nevirapina

Product summary:

NEVIRAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/04/2013 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2013-04-23

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEVIRAPINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nevirapina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Sandoz
3.
Cómo tomar Nevirapina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nevirapina Sandoz
6. .Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en el
tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
La sustancia activa de este medicamento se llama nevirapina.Nevirapina
pertenece a una clase de
medicamentos anti- VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La
transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el
funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa,
nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH.
Nevirapina está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños de cualquier edad infectados
por VIH-1. Debe tomar nevirapina junto con otros medicamentos
antirretrovirales. Su médico le indicará
los medicamentos adecuados para usted.
SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA
INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO
ESTÁ DIRIGIDA A SU HIJO (EN ESTE CASO, CU

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Sandoz 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos
de
color blanco a
ligeramente
amarillentos,
con
forma
de
cápsula,
biconvexos, marcados con una “H” en una cara y un “7” en la
otra con una ranura para
partir en ambas caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento
de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por
VIH-1 (ver sección
4.4).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INTIs). La selección del tratamiento posterior
a nevirapina debe basarse en la
experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina se debe administrar por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_ _
_Pacientes mayores de 16 años _
La dosis recomendada de nevirapina es de un comprimido de 200 mg al
diá durante los primeros 14
días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado
que reduce la frecuencia de
exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en
asociación con al menos dos
agentes antirretrovirales adicionales.
Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas
posteriores a la hora programada, el
paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Si se olvida una dosis y han
pasado más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la
próxima dosis en su horario habitual.
_Consideraciones para el control de la dosis_
Los pacientes que presenten exantema duran