NEVIRAPINA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

NEVIRAPINA

Available from:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC code:

J05AG01

INN (International Name):

NEVIRAPINA

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

NEVIRAPINA 400 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

30 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Nevirapina

Product summary:

NEVIRAPINA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos - 108704001 - 449001007 - 114591000140109

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-04-09

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nevirapina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Aurovitas
3.
Cómo tomar Nevirapina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nevirapina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en
el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina pertenece a una clase de
medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La
transcriptasa inversa es una enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el
funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa,
nevirapina ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina está indicada en el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños de tres años o mayores capaces
de tragar comprimidos, infectados por VIH-1. Debe tomar nevirapina
junto con otros medicamentos
antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados
para usted.
Este medicamento únicamente debe usarse después de un

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Aurovitas 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de
nevirapina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 383,7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo claro o amarillo, ovalados, biconvexos,
con la marca “N” en una cara y
“400” en la otra. El tamaño es 19 × 9,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicada, en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, para el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños de tres años o mayores capaces de
tragar comprimidos, infectados por VIH-1
(ver secciones 4.2).
Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el
periodo inicial de 14 días para
pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina. Se deben utilizar
otras formulaciones de nevirapina,
como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral
(ver sección 4.2).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a
nevirapina se debe basar en la experiencia
clínica y en las pruebas de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina debe ser administrada por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de nevirapina para pacientes que inicien el
tratamiento con nevirapina es de un
comprimido de liberación inmediata de 200 mg diario durante los
primeros 14 días (es preciso seguir este
periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de
exantema), seguido de un comprimido
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de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación
con al menos dos agentes ant