NEVIRAPINA ACTAVIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

NEVIRAPINA

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC code:

J05AG01

INN (International Name):

NEVIRAPINA

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

NEVIRAPINA 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Nevirapina

Product summary:

NEVIRAPINA ACTAVIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - NEVIRAPINA ACTAVIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - NEVIRAPINA ACTAVIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA ACTAVIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Nevirapina anhidra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nevirapina Actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Actavis
3. Cómo tomar Nevirapina Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Actavis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en el
tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
La sustancia activa de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina disminuye la cantidad de virus en
la sangre mejorando por tanto su enfermedad. Nevirapina pertenece a
una clase de medicamentos anti-VIH
llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa
(INNTIs). La transcriptasa inversa es un
enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el
funcionamiento de la transcriptasa
inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa,
nevirapina ayuda a controlar la infección
por VIH.
Debe tomar nevirapina junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Su médico le indicará los
medicamentos adecuados para usted.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEVIRAPINA ACTAVIS
NO TOME NEVIRAPINA ACTAVIS
-
si es alérgico a nevirapina o a cualquiera de lo

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Actavis 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Excipientes: 318 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blancuzco, oblongos, marcados con
“200” por una cara y “NVP” por
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el tratamiento
de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por
VIH-1 (ver sección 4.4).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INTIs). La selección del tratamiento posterior
a nevirapina debe basarse en la
experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina se debe administrar por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Pacientes mayores de 16 años _
La dosis recomendada de nevirapina es de un comprimido de 200 mg al
día durante los primeros 14
días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado
que reduce la frecuencia de
exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en
asociación con al menos dos
agentes antirretrovirales adicionales.
Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas
posteriores a la hora programada, el
paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Si se olvida una dosis y han
pasado más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la
próxima dosis en su horario habitual.
_ _
_Consideraciones para el control de la dosis _
Los pacientes que presenten exantema durante el período inicial de 14
días con 200 mg/día, no deben
aumentar su dosis de nevirapina hasta que se haya resuelto el
exantema. El exantema ais