Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carbamazepinum
G.L. Pharma GmbH
N03AF01
Carbamazepinum
300 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990244515
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEUROTOP RETARD 300, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU NEUROTOP RETARD 600, 600 MG, TABLETKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU _Carbamazepinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Neurotop Retard i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Neurotop Retard 3. Jak stosowa ć lek Neurotop Retard 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Neurotop Retard 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEUROTOP RETARD I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Neurotop Retard zawiera substancj ę czynn ą karbamazepin ę . Karbamazepina ma działanie przeciwdrgawkowe i łagodz ą ce emocje przy ró ż nych formach padaczki. W niektórych chorobach układu nerwowego karbamazepina ma działanie przeciwbólowe i wpływa na zaburzenia czucia. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Padaczka - napady cz ęś ciowe zło ż one lub proste - napady uogólnione toniczno-kloniczne; mieszane postacie napadów Zespoły maniakalne oraz zapobieganie zaburzeniom maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowym). Alkoholowy zespół abstynencyjny. Idiopatyczny nerwoból nerwu trójdzielnego oraz nerwoból nerwu trójdzielnego w przebiegu stwardnienia rozsianego. Neuropatia cukrzycowa. Karbamazepina jest zazwyc Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neurotop Retard 300, 300 mg, tabletki o przedłu ż onym uwalnianiu Neurotop Retard 600, 600 mg, tabletki o przedłu ż onym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna tabletka Neurotop Retard 300 zawiera 300 mg karbamazepiny _(Carbamazepinum)._ Jedna tabletka Neurotop Retard 600 zawiera 600 mg karbamazepiny _(Carbamazepinum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłu ż onym uwalnianiu. Neurotop Retard 300: tabletki białe, płaskie ze ś ci ę tymi kraw ę dziami, z rowkiem dziel ą cym po jednej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Neurotop Retard 600: tabletki białe, podłu ż ne, z rowkiem dziel ą cym po obu stronach. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka - napady cz ęś ciowe zło ż one lub proste - napady uogólnione toniczno-kloniczne; mieszane postacie napadów Zespoły maniakalne oraz zapobieganie zaburzeniom maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowym). Alkoholowy zespół abstynencyjny. Idiopatyczny nerwoból nerwu trójdzielnego oraz nerwoból nerwu trójdzielnego w przebiegu stwardnienia rozsianego. Neuropatia cukrzycowa. Karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna w napadach z utrat ą ś wiadomo ś ci (petit mal) oraz w napadach mioklonicznych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Terapia przeciwdrgawkowa Przy wprowadzaniu karbamazepiny wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawek poprzednio podawanych leków przeciwdrgawkowych. _ _ _Doro_ ś _li i dzieci w wieku powy_ ż _ej 10 lat: _ 2 Zazwyczaj terapi ę rozpoczyna si ę od dawki 150 mg 2 razy na dob ę , nast ę pnie dawk ę powoli zwi ę ksza si ę do osi ą gni ę cia indywidualnej dawki optymalnej. Zalecane jest zwi ę kszanie dawki wieczornej. Dawka podtrzymuj ą ca wynosi 600 mg na dob ę . Je ż eli lek jest podawany raz dziennie, nale ż y przyjmowa ć go wieczorem. W indywidualnych przypadkac Read the complete document