Neurontin 600 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gabapentina

Available from:

Upjohn EESV

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Gabapentina 600 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

gabapentin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5815881 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-07-26

Patient Information leaflet

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
NEURONTIN 600 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
NEURONTIN 800 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Gabapentina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Neurontin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Neurontin
3. Como tomar Neurontin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neurontin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É NEURONTIN E PARA QUE É UTILIZADO
Neurontin pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a
epilepsia e a
dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada
por lesões nos
nervos).
A substância ativa de Neurontin é gabapentina.
NEURONTIN É UTILIZADO PARA TRATAR:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico, ou o
médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá
prescrever-lhe Neurontin para
ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a
controlar totalmente
esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de
idade, tomar
Neurontin juntamente com o tratamento atual, a menos que tenha sido
informado do
contrário. Neurontin pode também ser utilizado isoladamente para
tratar adultos e
crianças com idade superior a 12 anos.
- Dor neuropática periféri

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neurontin 600 mg comprimidos revestidos por película
Neurontin 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Neurontin 600 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de
forma elíptica
revestidos por uma película, ranhurados ao meio em ambos os lados e
com a gravação “NT” e
“16” num dos lados.
Neurontin 800 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de
forma elíptica,
revestidos por uma película, ranhurados ao meio em ambos os lados e
com a gravação “NT” e
“26” num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Neurontin está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de
crises parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual
ou superior a 6 anos (ver
secção 5.1).
Neurontin está indicado em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
Neurontin está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como neuropatia
diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da terapêutica
para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de
idade, para todas as
indicações. As instruções posológicas para crianças com idade
inferior a 12 anos são
fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela