NEUROGERLON filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

tiamin-hidroklorid; piridoxin-hidroklorid; cianokobalamin

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

A11DB

INN (International Name):

thiamin of hydrochloride; pyridoxine hydrochloride; cyanocobalamine

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23237 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23237 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23237 / 04 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23237 / 05 - VN - TK - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2020-04-16

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEUROGERLON FILMTABLETTA
tiamin-hidroklorid (B
1
-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin), cianokobalamin (B
12
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NeurogerloN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NeurogerloN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NeurogerloN-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NeurogerloN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROGERLON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NeurogerloN a B
1
-, B
6
- és B
12
-vitaminok kombinációját tartalmazza; melyek elengedhetetlenek az
anyagcserében szerepet játszó enzimek működéséhez, az
idegrendszer egészségéhez és a
vérképzéshez. Minden más vitaminhoz hasonlóan a táplálék
fontos összetevői, amelyeket a szervezet
saját maga nem tud előállítani.
A NeurogerloN B
1
-, B
6
-, B
12
-
vitaminhiányos állapot kezelésére alkalmazható. Ezen vitaminok
hiányában különféle tünetek fordulnak elő, ideértve az
idegrendszeri rendellenességeket.
2.
TUDNIVALÓK A NEUROGERLON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NeurogerloN filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tiamin-hidrokloridot (B
1
-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B
6
-vitamin) és 0,2 mg
cianokobalamint (B
12
-vitamin) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,34 mg nátrium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború felületű,
kerek, kb. 11 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
B
1
-, B
6
-, B
12
- vitaminhiányos állapot kezelése.
A NeurogerloN felnőtteknél javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 darab filmtabletta.
_Gyermekek és serdülők_
A NeurogerloN biztonságosságát gyermekek és serdülők (18 éves
kor alatt) esetében nem igazolták
(lásd 4.3 pont).
_Különleges betegcsoportok_
Nincs szükség egyedi dózismódosításra vese- vagy
májkárosodásban szenvedő betegeknél vagy idős
betegeknél.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Étkezés után, szétrágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal
kell lenyelni.
Az alkalmazás időtartama
Orvosi tanács és felügyelet nélkül a készítmény csak rövid
ideig szedhető.
Hosszabb használat esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvos fog
dönteni az alkalmazás megfelelő
időtartamáról.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
A NeurogerloN nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18
éves kor alatt) a készítmény
magas hatóanyagtartalma miatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/58009/2018
2
Perifériás szenzoros neuropátia tüneteinek (paresztézia)
megjelenésekor felül kell vizsgálni az adagot,
és szükség esetén abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását.
Neuropátiát észleltek a B
6
-vitamin napi
50 mg feletti adagjainak tartós (6–12 hónapos)