Netonox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT

Available from:

Substipharm développement

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; MOMETASONFUROAAT

Pharmaceutical form:

Neusspray, suspensie

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Mometasone

Product summary:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

2014-07-07

Patient Information leaflet

MODULE 1.3.1.4
BIJSLUITER – NEDERLANDSE VERSIE
August 2015
Mod 1.3.1.4 pagina 1
NETONOX 50 MICROGRAM / VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw artsof apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Netonox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NETONOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS NETONOX?
Netonox
bevat
mometasonfuroaat,
een
geneesmiddel
dat
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer
mometasonfuroaat in de
neus gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van
de neus), het niezen en
jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende
neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Netonox
wordt
gebruikt
bij
volwassenen
en
kinderen
van
3
jaar
en
ouder
om
de
verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische
rinitis genoemd) en
niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen (stuifmeel) afkomstig
van bomen, grassen,
onkruid
en
ook
schimmels
en
schimmelsporen.
Niet-seizoensgebonden
rhinitis
komt
gedurende het hele jaar voor

Summary of Product characteristics

MODULE 1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN – NEDERLANDSE VERSIE
August 2015
Mod 1.3.1.1 pagina 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Netonox 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
50 microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,02 mg
benzalkoniumchloride per
verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, Suspensie.
Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Netonox Neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen
van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische
of niet-
seizoensgebonden rhinitis te behandelen.
Netonox Neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen
bij volwassenen van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Netonox neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben,
komt bij elke druk op
het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rhinitis of niet-seizoensgebonden
rhinitis
_Volwassenen (inclusief oudere_ _patiënten) en kinderen van 12 jaar
en ouder:_
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis
200 microgram). Zodra
de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één
verstuiving in elk neusgat
(totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot
een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale
MODULE 1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN – NEDERLANDSE VERSIE
August 2015
Mod 1.3.1.1 pagina 2
dosis 400 micr